Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 スルファメトキサゾール・トリメトプリム

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ダイフェン配合錠/ダイフェン配 ... 製造販売元/鶴原製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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バクタ配合錠/バクタ配合顆粒製造販売元/シオノギファーマ株式会社
販売元/塩野義製薬株式会社
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バクトラミン配合錠/バクトラミ ... 製造販売元/太陽ファルマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
偽膜性大腸炎 再生不良性貧血 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
末梢神経障害 横紋筋融解症 無菌性髄膜炎 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬剤性貧血 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 重度の下痢 間質性肺炎
間質性腎炎(尿細管間質性腎炎) 多形紅斑
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年08月10日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 - ニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年04月13日  DSU298.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2014年02月18日  2014年02月18日薬食安発0218第1号 別紙10 [根拠症例]
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙13
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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