一般名 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アクトヒブ製造販売元/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2007年01月26日  審査報告書 2 申請資料概要インフルエンザ菌b型による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2023年05月29日  2023年05月29日薬生薬審発0529第1号、薬生安発0529第1号 別紙1
 2011年03月29日  2011年03月29日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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