一般名 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プレベナー13水性懸濁注製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月21日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2020年05月29日  審査報告書 - 肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌(血清型1...
 2014年06月20日  審査報告書 - 高齢者の肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、1...
 2013年06月18日  審査報告書 申請資料概要肺炎球菌(血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、1...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2015年11月04日  誤接種防止のためのお願い ニューモバックス プレベナー
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2021年09月29日  沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の「臨床成績」の改訂について

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