一般名 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロタリックス内用液製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年06月09日  再審査報告書 -  - 
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要ロタウイルスによる胃腸炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙12 [根拠症例]
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙37
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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