Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 組換え沈降B型肝炎ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビームゲン注0.25mL/ビー ... 製造販売元/KMバイオロジクス株式会社
販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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ヘプタバックス−II水性懸濁注 ... 製造販売元/MSD株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 急性散在性脳脊髄炎 末梢神経障害
網膜・視路障害
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月17日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2014年03月17日  審査報告書 - B型肝炎ウイルス母子感染の予防(抗HBs人免疫グロブリンとの併用)の効能・効果に...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2019年09月06日  DSU282.pdf
 2011年07月05日  2011年07月05日薬食安発第0705001号 別紙5 [根拠症例]
 2011年07月05日  2011年07月05日事務連絡 別紙5
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙12
 2007年08月10日  2007年08月10日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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