Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンセバック皮下注用製造販売元/KMバイオロジクス株式会社
販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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ジェービックV製造販売元/一般財団法人 阪大微生物病研究会
販売元/田辺三菱製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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ジェービックV製造販売元/一般財団法人 阪大微生物病研究会
販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 小児の急性脳症 急性散在性脳脊髄炎 痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月11日  再審査報告書 -  - 
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2011年01月17日  審査報告書 申請資料概要日本脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【迅速審査】
 2009年02月23日  審査報告書 申請資料概要日本脳炎の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙9
 2011年05月31日  2011年05月31日事務連絡 別紙8
 2011年01月11日  2011年01月11日事務連絡 別紙10
 2010年04月27日  2010年04月27日事務連絡 別紙11
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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