Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サーバリックス,製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社
インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 急性散在性脳脊髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2009年10月16日  審査報告書 申請資料概要ヒトパピローマウイルス(HPV)16型及び18型に起因する子宮頸癌(扁平上皮細胞...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2013年06月14日  2013年06月14日薬食安発0614第1号 別紙1
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙15 [根拠症例]
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年03月01日  DSUNo.197
 2010年03月01日  DSUNo.187
 2010年02月16日  2010年02月16日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年07月01日  サーバリックス 失神による転倒防止対策のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2013年12月26日  評価報告書

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