一般名 コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ＲＮＡワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3 ... 製造販売元／ファイザー株式会社
技術提携／BIONTECH

PDF(2024年08月23日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用_2024年9月作成
インタビューフォーム
F1_コミナティ筋注6ヵ月～4歳用3人用
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
コミナティ筋注シリンジ12歳以 ... 製造販売元／ファイザー株式会社
技術提携／BIONTECH

PDF(2024年09月19日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コミナティ筋注シリンジ12歳以上用_2024年9月作成
インタビューフォーム
F1_コミナティ筋注シリンジ12歳以上用
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
コミナティRTU筋注1人用製造販売元／ファイザー株式会社
技術提携／BIONTECH

PDF(2024年05月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コミナティRTU筋注1人用_2024年4月更新
インタビューフォーム
F1_コミナティRTU筋注1人用
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○
コミナティRTU筋注5～11歳 ... 製造販売元／ファイザー株式会社
技術提携／BIONTECH

PDF(2024年08月23日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_コミナティRTU筋注5～11歳用1人用_2024年9月作成
インタビューフォーム
F1_コミナティRTU筋注5～11歳用1人用
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 -  -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年05月22日  DSU326.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2022年10月19日  2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙2
 2022年10月19日  2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙1
 2022年06月10日  2022年06月10日薬生安発0610第1号 別紙1
 2022年04月25日  2022年04月25日薬生薬審発0425第8号、薬生安発0425第4号 別紙1
 2022年03月23日  2022年03月23日薬生薬審発0323第4号、薬生安発0323第1号 別紙1
 2021年12月03日  2021年12月03日薬生安発1203第2号 別紙1
 2021年10月15日  2021年10月15日薬生安発1015第1号 別紙1
 2021年09月21日  2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号 別紙1
 2021年07月07日  2021年07月07日薬生安発0707第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2021年05月31日  コミナティ筋注 適正使用に関するお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2021年05月31日  コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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