一般名 コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バキスゼブリア筋注製造販売元／アストラゼネカ株式会社

PDF(2023年10月12日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
バキスゼブリア筋注ワクチン接種を受ける人へのガイド
インタビューフォーム
F1_バキスゼブリア筋注
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年05月21日  審査報告書 正誤表 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年10月12日  2023年10月12日医薬安発1012第1号 別紙8
 2023年03月01日  DSU315.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2021年09月21日  2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号 別紙3
 2021年07月27日  2021年07月27日薬生安発0727第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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