Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バキスゼブリア筋注製造販売元/アストラゼネカ株式会社
供給提携/Meiji Seika ファルマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年05月21日  審査報告書 申請資料概要SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年07月27日  2021年07月27日薬生安発0727第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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