一般名 組換えＲＳウイルスワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アレックスビー筋注用製造販売元／グラクソ・スミスクライン株式会社

PDF(2026年07月14日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
【必須版】アレックスビー筋注用

G_アレックスビー筋注用
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くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2026年05月18日  審査報告書 - RSウイルスによる感染症の予防を効能・効果とする新用量医薬品
 2024年11月22日  審査報告書 - 50歳以上のRSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる者におけ...
 2023年09月25日  審査報告書 申請資料概要RS ウイルスによる感染症の予防を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2026年07月28日  DSU347.pdf
 2026年07月14日  2026年07月14日医薬安発0714第1号 別紙13
 2026年06月30日  DSU346.pdf
 2025年07月08日  DSU337.pdf
 2025年01月06日  DSU332.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2026年07月14日  アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ー妊婦への誤接種防止のための注意喚起ー
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2026年05月18日  組換え RS ウイルスワクチンの「使用上の注意」の改訂について
 2025年06月09日  組換え RS ウイルスワクチンの「臨床成績」等の改訂について

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