一般名 乾燥スルホ化人免疫グロブリン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年06月30日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要視神経炎の急性期(ステロイド剤が効果不十分な場合)の効能・効果を追加とする新効能...
 2019年08月22日  審査報告書 - 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の筋力低下の改善を...
 2013年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2010年05月13日  審査報告書 - 低又は無ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要チャーグ・ストラウス症候群又はアレルギー性肉芽腫性血管炎(ただし、ステロイド剤が...
 2003年07月15日  審査報告書 2 -  - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2005年01月12日  2005年01月12日薬食安発第0112001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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