一般名 pH4処理酸性人免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ピリヴィジェン10%静注2.5 ... 製造販売(輸入)/CSLベーリング株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ピリヴィジェン10%点滴静注5 ... 製造販売(輸入)/CSLベーリング株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無菌性髄膜炎
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年02月21日  審査報告書 申請資料概要無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の筋力低下の改善及び慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2005年01月12日  2005年01月12日薬食安発第0112001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.