一般名 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
献血ヴェノグロブリンIH5%静 ... 製造販売元／一般社団法人日本血液製剤機構

PDF(2023年07月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5ｇ/10ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100
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F1_献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5ｇ/10ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50ｍL／献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/10
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献血ヴェノグロブリンIH10% ... 製造販売元／一般社団法人日本血液製剤機構

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患者向医薬品ガイド
G_献血ヴェノグロブリンIH10％静注0.5g/5mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注2.5g/25mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注5g/50mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注10g
インタビューフォーム
F1_献血ヴェノグロブリンIH10％静注0.5g/5mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注2.5g/25mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注5g/50mL／献血ヴェノグロブリンIH10％静注10
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 無菌性髄膜炎
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年12月07日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2022年09月07日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月20日  審査報告書 申請資料概要抗ドナー抗体陽性腎移植における術前脱感作の効能・効果を追加とする新効能・新用量医...
 2015年02月02日  審査報告書 - 血清IgG2値の低下を伴う、肺炎球菌又はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中耳炎...
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しな...
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善（ステロイド剤が効果不十分な場合に限る...
 2010年05月13日  審査報告書 - 低又は無ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
 2003年07月15日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2006年08月11日  2006年08月11日事務連絡 別紙6
 2005年01月12日  2005年01月12日薬食安発第0112001号 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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