一般名 ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン（皮下注射）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キュービトル20%皮下注2g/ ... 製造販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2024年01月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_キュービトル20%皮下注2g/10mL／キュービトル20%皮下注4g/20mL／キュービトル20%皮下注8g/40mL
インタビューフォーム
F1_キュービトル20%皮下注2g/10mL／キュービトル20%皮下注4g/20mL／キュービトル20%皮下注8g/40mL
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○ - -
ハイゼントラ20%皮下注1g/ ... 製造販売（輸入）／CSLベーリング株式会社

PDF(2023年06月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ハイゼントラ20％皮下注１g/５mL／ハイゼントラ20％皮下注２g/10mL／ハイゼントラ20％皮下注４g/20mL
インタビューフォーム
F1_ハイゼントラ20％皮下注１g/５mL／ハイゼントラ20％皮下注２g/10mL／ハイゼントラ20％皮下注４g/20mL
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
 ○
投与法マニュアル 抜粋版
自己投与指導マニュアル
免疫グロブリン療法を受ける ...
患者日誌
投与法マニュアル

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死） 無菌性髄膜炎
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月06日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2023年09月25日  審査報告書 申請資料概要無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
 2023年06月26日  審査報告書 - 無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の運動機能低下の進行抑制（筋力低下の改善が認められた...
 2013年09月27日  審査報告書 申請資料概要無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.