一般名 乾燥濃縮人α1-プロテイナーゼインヒビター

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
リンスパッド点滴静注用1000 ... 選任外国製造医薬品等製造販売業者/株式会社オーファンパシフィック
外国製造医薬品等特例承認取得者/Grifols Therapeutics LLC(米国)
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年01月22日  審査報告書 申請資料概要重症α1-アンチトリプシン欠乏症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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