一般名 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
バイクロット配合静注用製造販売元/KMバイオロジクス株式会社
プロモーション提携/一般社団法人日本血液製剤機構
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 播種性血管内凝固 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年08月24日  審査報告書 - 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血傾向...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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