一般名 バシリキシマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
シムレクト小児用静注用10mg製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

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F1_シムレクト小児用静注用10mg
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シムレクト静注用20mg製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 白質脳症 進行性多巣性白質脳症（PML）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2008年06月06日  審査報告書 - 腎移植後の急性拒絶反応の抑制を効能・効果とする新用量および剤型追加に係る医薬品【...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙28
 2009年09月28日  2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙9 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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