一般名 ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2013年09月26日  再審査報告書 -  - 
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要B型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用...
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量...
 2007年01月26日  審査報告書 申請資料概要下記の効能・効果に対するコペガスの新規承認申請及びペガシスの効能・効果、用法・用...
 2003年10月16日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.