一般名 トシリズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アクテムラ点滴静注用80mg／ ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2023年09月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アクテムラ点滴静注用80mg／アクテムラ点滴静注用200mg／アクテムラ点滴静注用400mg
インタビューフォーム
F1_アクテムラ点滴静注用80mg／アクテムラ点滴静注用200mg／アクテムラ点滴静注用400mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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アクテムラ皮下注162mgシリ ... 製造販売元／中外製薬株式会社

PDF(2023年04月10日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アクテムラ皮下注162mgシリンジ／アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター
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アクテムラ適正使用ガイド（TA ...
アクテムラ体調チェック表
アクテムラ自己注射ガイドブック

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 - 悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群を効能・効果とする新効能医薬品
 2022年01月21日  審査報告書 - SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）を効能・効果...
 2020年12月09日  再審査報告書 -  - 
 2019年05月22日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な成人スチル病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群の効能・効果を追加とする新効...
 2017年08月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎の効能・効果を追加とする新効能・...
 2017年06月26日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果と...
 2008年04月16日  審査報告書 2 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、多関節に活動...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2022年03月30日  DSU307.pdf
 2019年09月24日  2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙15
 2012年09月25日  2012年09月25日薬食安発0925第1号 別紙12
 2011年07月05日  2011年07月05日事務連絡 別紙6
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙17
 2009年02月13日  2009年02月13日薬食安発第0213001号 別紙1 [根拠症例]
 2006年12月01日  2006年12月01日薬食安発第1201001号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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