Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トシリズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月09日  再審査報告書 -  - 
 2019年05月22日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な成人スチル病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群の効能・効果を追加とする新効...
 2017年08月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎の効能・効果を追加とする新効能・...
 2017年06月26日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果と...
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2016年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果と...
 2008年04月16日  審査報告書 2 申請資料概要既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、多関節に活動...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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