一般名 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サイモグロブリン点滴静注用25 ... 製造販売元／サノフィ株式会社

PDF(2023年04月24日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_サイモグロブリン点滴静注用25mg
インタビューフォーム
F1_サイモグロブリン点滴静注用25mg
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死）
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 肺胞出血（肺出血、びまん性肺胞出血） 薬物性肝障害
血小板減少症 進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月18日  再審査報告書 再審査時のRMP - 
 2020年03月18日  再審査報告書 再審査時のRMP - 
 2014年09月19日  審査報告書 申請資料概要肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植後の急性拒絶反応の治療を効能・効果とする...
 2011年04月22日  審査報告書 申請資料概要腎移植後の急性拒絶反応の治療の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【迅速審...
 2008年07月16日  審査報告書 申請資料概要中等症以上の再生不良性貧血、造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植後の急性移植片...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2023年03月27日  2023年03月27日薬生薬審発0327第12号、薬生安発0327第7号 別紙1
 2011年03月22日  2011年03月22日薬食安発0322第1号 別紙8 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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