一般名 スチムリマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エジャイモ点滴静注1.1g製造販売元/サノフィ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 痙攣・てんかん 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月20日  審査報告書 申請資料概要寒冷凝集素症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2023年06月30日  スチムリマブ(遺伝子組換え)の「効能又は効果に関連する注意等」の改訂について

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