一般名 メトロニダゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フラジール内服錠250mg製造販売元／シオノギファーマ株式会社
販売元／塩野義製薬株式会社

PDF(2024年01月30日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_フラジール内服錠250mg
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フラジール内服錠250mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 出血傾向 心室頻拍
急性膵炎(薬剤性膵炎） 末梢神経障害 無菌性髄膜炎 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 重度の下痢
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2012年08月10日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 - 嫌気性菌感染症・感染性腸炎・アメーバ赤痢・ランブル鞭毛虫感染症の効能・効果を追加...
 2012年03月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年03月21日  審査報告書 - 細菌性腟症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2010年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2022年06月14日  2022年06月14日薬生安発0614第1号 別紙6
 2018年06月05日  2018年06月05日薬生安発0605第1号 別紙5
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1
 2014年08月06日  2014年08月06日薬食安発0806第１号 別紙10
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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