一般名 イオベルソール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オプチレイ240注シリンジ10 ... 製造販売元／ゲルベ・ジャパン株式会社

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オプチレイ２４０注シリンジ１００ｍＬ／オプチレイ３２０注シリンジ７５ｍＬ／オプチレイ３２０注シリンジ１００ｍＬ／オプチレイ３５０注シリンジ１００ｍＬ／オプチレイ３５０注シリンジ１３５ｍＬ
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オプチレイ320注20mL／オ ... 製造販売元／ゲルベ・ジャパン株式会社

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オプチレイ３２０注２０ｍＬ／オプチレイ３２０注５０ｍＬ／オプチレイ３２０注１００ｍＬ／オプチレイ３５０注２０ｍＬ／オプチレイ３５０注５０ｍＬ／オプチレイ３５０注１００ｍＬ
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性汎発性発疹性膿疱症
急性腎障害（急性尿細管壊死） 痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年03月30日  審査報告書 - 腹部のコンピューター断層撮影における造影の効能・効果を追加とする新効能・新用量・...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年05月23日  DSU317.pdf
 2020年07月20日  2020年07月20日薬生安発0720第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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