Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ガドブトロール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ガドビスト静注1.0mol/L ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
インタビューフォーム
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ガドビスト静注1.0mol/L ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん 肺水腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要磁気共鳴コンピューター断層撮影における脳・脊髄造影、躯幹部・四肢造影を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年11月28日  2017年11月28日薬生安発1128第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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