Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オキシコドン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オキシコンチン錠5mg/オキシ ... 製造販売元/シオノギファーマ株式会社
販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ムンディファーマB.V.
くすりのしおり
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オキシコンチンTR錠5mg/オ ... 製造販売元/シオノギファーマ株式会社
販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ムンディファーマB.V.
患者向医薬品ガイド

くすりのしおり
オキノーム散2.5mg/オキノ ... 製造販売元/シオノギファーマ株式会社
販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ムンディファーマB.V.
くすりのしおり
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オキシコドン錠2.5mg「第一 ... 製造販売元/第一三共プロファーマ株式会社
販売元/第一三共株式会社
くすりのしおり
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オキシコドン錠2.5mgNX「 ... 製造販売元/第一三共プロファーマ株式会社
販売元/第一三共株式会社
くすりのしおり
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オキシコドン徐放錠5mg「第一 ... 製造販売元/第一三共プロファーマ株式会社
販売元/第一三共株式会社
くすりのしおり
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オキシコドン徐放錠5mgNX「 ... 製造販売元/第一三共プロファーマ株式会社
販売元/第一三共株式会社
くすりのしおり
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オキシコドン徐放カプセル5mg ... 製造販売元/帝國製薬株式会社
提携/Ethypharm
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オキシコドン徐放カプセル5mg ... 製造販売元/帝國製薬株式会社
販売元/テルモ株式会社
提携/Ethypharm
くすりのしおり
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オキシコドン内服液2.5mg「 ... 製造販売元/日本臓器製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 新生児薬物離脱症候群 薬物性肝障害 血管性浮腫
麻痺性イレウス 痙攣・てんかん 重度の下痢 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年10月29日  審査報告書 申請資料概要非オピオイド鎮痛薬又は他のオピオイド鎮痛薬で治療困難な中等度から高度の慢性疼痛に...
 2012年03月26日  再審査報告書 -  - 
 2010年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2003年04月16日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2020年11月20日  DSU294.pdf
 2020年03月10日  DSU287.pdf
 2007年07月06日  2007年07月06日薬食安発第0706001号 別紙3 [根拠症例]
 2004年06月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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