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メラ メスクリ−ン

再使用禁止

作成又は改訂年月

**2016年04月05日改訂(第4版)

*2014年01月17日改訂(第3版)

承認・届出等

販売名

メラ メスクリ−ン

添付文書管理コード

11B1X00016000005_B_01

届出番号

11B1X00016000005

承認・認証年月等

平成18年1月

一般的名称

一般的名称
70654000
単回使用電極クリーナ

警告**

本品又は破損部が体内に脱落した時は、すぐに回収すること。

[体内遺残のおそれがある]

禁忌・禁止

1. 再使用禁止、再滅菌禁止。
2. コ−ティング等が施されているアクティブ電極に本品を使用すると、アクティブ電極の表面コ−ティングが剥がれるため使用禁止。
3. 先端部に銀チップがついたバイポ−ラピンセットに本品を使用すると、バイポ−ラピンセットの銀チップが剥がれるため使用禁止。

形状・構造及び原理等

組成

1. ベース部分…ウレタンフォーム
2. やすり部分…基 材:合成樹脂処理クラフト紙
研磨材:アルミナ質研磨材

3. X線造影ライン…硫酸バリウム入りポリ塩化ビニル

形状

**(図1)

厚さ:5mm

重量:1g(袋ごと重量:2g)

作動・動作原理

やすり部分で電極に付着した炭化物を取り除く。

使用目的又は効果**

アクティブ電極を使用した場合、電極に付着した炭化物等の除去を目的とした単回使用のクリ−ナ。

使用方法等**

1. 袋から本品を取り出す。
2. 本品の紙シ−ルを剥がし、器械台のドレ−プの上に貼る。
3. アクティブ電極の炭化物や付着物を取り除くために、クリ−ナのヤスリ部分やベース部分でしっかりと電極の表面を擦る。
4. アクティブ電極は生理的食塩水で湿らせたガ−ゼ等で清拭する。
5. ドレープから剥がす場合は、ベース部のウレタンフォームを破らないように底面の粘着テープごと剥がす。水で濡らすと剥がれやすくなる。

使用上の注意

重要な基本的注意**

1. 本品及び擦り落とした炭化物や付着物等の術野への落下を防止すること。術野から離れた場所で使用し、濡れガーゼ等で覆っておくと粉状の炭化物や付着物の飛散を簡易に防止できる。
2. 本品の廃棄は、周囲の環境の汚染に注意し、医療廃棄物として適切に処理すること。[血液による感染防止]
3. *本品は光線等の影響で変色することがあるが、使用には問題ない。

保管方法及び有効期間等**

保管方法**

水濡れ、ほこり、高温、多湿、直射日光にあたる場所は避けること。

有効期間**

**包装に記載。[自己認証(当社データ)による]

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等**

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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