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メラドレーンコネクター及び接続管

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作成又は改訂年月

承認・届出等

販売名メラドレーンコネクター及び接続管

添付文書管理コード

届出番号

承認・認証年月等

一般的名称

警告

禁忌・禁止

形状・構造及び原理等

使用目的又は効果**

使用方法等**

使用上の注意

重要な基本的注意

保管方法及び有効期間等**

保管の条件

有効期間

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

住所等

電話番号

メラドレーンコネクター及び接続管

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作成又は改訂年月

**2017年06月13日改訂（第5版　新記載要領に基づく改訂）

*2013年01月07日改訂（第4版）

承認・届出等

販売名

添付文書管理コード

届出番号

承認・認証年月等

一般的名称

一般的名称

32339000

警告

禁忌・禁止 1. 再使用禁止 本品は、E.O.G滅菌された再使用禁止製品である。 再滅菌・再使用をしないこと。

形状・構造及び原理等

1. **形状・構造

（長さ：mm単位）

図イ

図ロ

図ハ

図ニ

(1) ドレーンコネクター

(1)−a

(1)−b

(1)−c

(1)−d

(1)−e

(2)器械側コネクター

　　(2)−a　　　　　　　　(2)−b

2. 名称と組成　　　■備考／本製品は生体非接触である

照番	各部の名称	原材料
(1)-a	ドレーンコネクターA	ポリカーボネート
(1)-b	ドレーンコネクターB	ポリメチルペンテン
(1)-c	ドレーンコネクターC	ポリメチルペンテン
(1)-d	ドレーンコネクターD	ポリカーボネート
(1)-e	ドレーンコネクターE	ポリカーボネート
(2)-a	器械側コネクターA	ポリカーボネート Ｏリング：ニトリルゴム
(2)-b	器械側コネクターB	ポリカーボネート
(3)	チューブA	ポリ塩化ビニル
(4)	チューブB	ポリ塩化ビニル
(5)	チューブコネクター	ポリ塩化ビニル

3. 各部の機能

各部の名称	機能と接続部外径
ドレーンコネクターA	患者ドレーンに接続	患者側外径：5.6〜7.2mm チューブ側外径：9.0〜11.8mm
ドレーンコネクターB	患者ドレーンに接続	患者側外径：2.5〜6.6mm チューブ側外径：6.0〜9.8mm
ドレーンコネクターC	患者ドレーンに接続	患者側外径：3.0〜5.0mm チューブ側外径：7.5〜11.0mm
ドレーンコネクターD	患者ドレーンに接続	患者側外径：5.6〜7.2mm チューブ側外径：9.0〜11.8mm
ドレーンコネクターE	患者ドレーンに接続	患者側外径：4.8〜8.8mm チューブ側外径：8.9〜9.7mm
器械側コネクターA	排液バッグ等容器のポート又はチューブと接続する	メラアクアシール、メラアクアコンフォートへ接続する
器械側コネクターB	排液バッグ等容器のポート又はチューブと接続する	メラＤバッグ等へ接続する
チューブA	分泌物の導管	内径：4.5〜7.8mm 外径：6.6〜11.0mm 肉厚：1.0〜2.5mm チューブ長：200mm〜2000mm
チューブB	分泌物の導管	内径：4.5mm 外径：6.6mm チューブ長：30mm
チューブコネクター	チューブどうしを接続する	内径：6.5〜10.7mm

使用目的又は効果**

使用方法等**

1. 適合するサイズのドレーンチューブ又はカテーテルをコネクターに接続する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1. **本品を閉塞したままで継続使用しないこと。回路内は定期的に監視しミルキング等を行い閉塞がないようにすること。

2. **本品はドレーンチューブの接続以外の用途には使用しないこと。人工心肺回路等には使用しないこと。

3. 接続の際は接続部を不潔にしないこと。また、外れることのないようしっかり接続すること。

4. 患者の体位変更などにより本品の接続が外れないように必要に応じてバンディングやテーピング等で固定すること。

5. 他の医療機器と組合せて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。

6. **本品に破損又はリークなどの異常を発見した時は交換等の適切な処置を行うこと。［リークに気付かず継続使用すると吸引不良により健康被害を起こす可能性がある］

保管方法及び有効期間等**

保管の条件

有効期間

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

住所等

電話番号