1. センサー

2. 専用ケーブル
: HRS-MT-DH

: HRS-NY-DH

型式適合センサーケーブル色補正抵抗全長 HRS-MT-DH HRS-MT50 黄色内蔵 3m HRS-NY-DH HRS-NY50 黒色無し 3m
3. 型式
型式名称用途 HRS-MT50 センサー泉工仕様の温度モニター用 HRS-NY50 YSI400仕様の温度モニター用 HRS-MT-DH 専用ケーブル HRS-MT50センサー用 HRS-NY-DH HRS-NY50センサー用
: 温度測定範囲：0〜50℃

4. 原材料（血液や体液等に接する原材料に限る） (1) ＡＢＳ樹脂 (2) ステンレス鋼

使用目的又は効果

先天性又は後天性の心臓病疾患や胸部大動脈瘤等の心臓外科手術における開心術においては、心肺機能を一時的に停止させる。この際に体外循環により、心肺機能を一時的に代行するために用いられるのが人工心肺装置である。本品は、人工心肺装置に接続され体外循環時に必要とされる血流の温度状態を把握することを目的とした温度センサーである。

使用方法等

1. 準備・使用方法
: 関連注意
: ●本品の型式が接続する温度計のセンサー仕様と適合するか確認すること。
: ●他社製品のルアーポートには使用しないこと。[測温部の位置不適やロック不良で、測定エラーや漏れ等の原因になる]
2. 使用後 (1) 本品のセンサーは廃棄する。 (2) 本品の専用ケーブルは、コネクター部を乾いた布等で汚れがないように清掃し、ビニル袋等に収納して保管する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。
2. 本医療機器を用いた体外循環回路の接続・使用に当たっては学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。
: ＜参考＞
: 日本心臓血管外科学会、日本胸部外科学会、日本人工臓器学会、日本体外循環技術医学会、日本医療器材工業会：人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン［主要文献2］
3. 本品にアルコ−ル、エ−テルなどの溶剤を使用しないこと。［主要文献1 本品のプラスチック部材が破損することがある］
4. 緊急交換用に代替品を準備しておくこと。

保管方法及び有効期間等

保管の条件

水濡れ、ほこり、高温、多湿、直射日光にあたる場所はさけること。

有効期間

包装箱に記載［自己認証（当社データ）による］

主要文献及び文献請求先

主要文献

1.医薬品とポリカーボネート製の医療用具の併用に関する自主点検について（医薬安発第0526001号平成15年5月26日）

2.「人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイドライン」の送付及び人工心肺装置等に係る「使用上の注意」の改訂について（薬食安発第0427004号平成19年4月27日）

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

型式	適合センサー	ケーブル色	補正抵抗	全長
HRS-MT-DH	HRS-MT50	黄色	内蔵	3m
HRS-NY-DH	HRS-NY50	黒色	無し	3m

型式	名称	用途
HRS-MT50	センサー	泉工仕様の温度モニター用
HRS-NY50	センサー	YSI400仕様の温度モニター用
HRS-MT-DH	専用ケーブル	HRS-MT50センサー用
HRS-NY-DH	専用ケーブル	HRS-NY50センサー用

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ルアーロック式温度センサー

ルアーロック式温度センサー

作成又は改訂年月

承認・届出等

販売名

添付文書管理コード

承認番号

承認・認証年月等

一般的名称

警告

禁忌・禁止

形状・構造及び原理等