医療機器 詳細表示

パラレルY呼吸回路

再使用禁止

作成又は改訂年月

2016年12月01日改訂(第5版 新記載要領に基づく改訂)

*2013年06月03日改訂(第4版)

承認・届出等

販売名

パラレルY呼吸回路

括弧内名称の添え書き
YP-60、YP-90、YP-120、YP-150、YP-200

括弧内名称の添え書き
YA-90、YA-120、YA-150、YA-200、YA-300、YA-500

添付文書管理コード

220AABZX00158000_B_01

認証番号

220AABZX00158000

承認・認証年月等

平成20年8月

一般的名称

一般的名称
37704000
単回使用麻酔用呼吸回路

警告

1. 本品を他の製品と接続する場合は、接続部が確実に接続されていること、接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わっていないこと、閉塞やガス漏れ等が生じていないことを、接続時に確認すること。[閉塞、リーク、接続外れにより、換気不全に陥る可能性がある]

禁忌・禁止

1. 再使用禁止
2. 滅菌、洗浄、消毒禁止[変形によるリークのおそれがある]

形状・構造及び原理等

1. 各部の名称
図1.パラレルY呼吸回路(YP)


図2.パラレルY呼吸回路(YA)


図3.エルボコネクタ

エルボコネクタの寸法:15/22mm雌雄同軸円すいコネクタ(患者側)

15mm雄円すいコネクタ(回路側)

2. 種類と構成

表1.型式

型 式 公称全長(cm)
図1、2のA部寸法 
YP-60 60 
YP-90 90 
YP-120 120 
YP-150 150 
YP-200 200 
YA-90 90 
YA-120 120 
YA-150 150 
YA-200 200 
YA-300 300 
YA-500 500 


3. 原理
人工呼吸器が内蔵もしくは、外部接続されている麻酔システム(麻酔器)から、吸気管を通して、患者へ空気又は酸素を含む医療ガスを送入する。患者から排出される呼気は呼気管を通り装置へ戻される。

使用目的又は効果

人工呼吸器が内蔵もしくは、外部接続されている麻酔システム(麻酔器)から患者への空気又は酸素を含むガスの送入に用いること。エルボコネクタは、手術中にマスクや気管チューブと呼吸回路のパラレルYピースを接続するために用いること。

使用方法等

使用方法

本品(未滅菌)は、単回使用製品であるので、再使用しないこと。

1. 呼吸管の22mmメスコネクタ大(小人用では22mmメスコネクタ小)を麻酔器等の装置の吸気接続口、呼気接続口にゆるみや外れが生じないようにしっかりと接続する。
2. パラレルYピース大(小人用ではパラレルYピース小)の患者側端へ必要に応じて付属のエルボコネクタを接続する。
3. 併用する装置の添付文書等に従って漏れを確認する。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. 使用前に閉塞、捻れ及びキンクがないことを確認すること。
2. 本品は、蛇管ホルダー等を用いて固定し、荷重が掛からないようにすること。[接続部の外れ、漏れ等を誘発する可能性がある]
3. 患者の体位を変更した場合は、本品を適切な位置に変更すること。
4. エルボコネクタ(サンプリングポート無)の患者側(15mm雌円すいコネクタ)に人工鼻、フィルタ付き人工鼻、マスク等の15mm雄円すいコネクタを接続するときは、エルボコネクタの患者側を摘んだ状態(内部の回転コネクタがロックされる)で捻りながら強く押し込み確実に接続すること。外すときは、同様に患者側を摘んだ状態で回転させ外すこと。(15mm雌円すいコネクタは回転機能があるため)(図4参照)

図4.医療機器の取り付け、取り外し方法

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 薬液で濡らして使用しないこと。[ひび割れ等の危険がある]
2. 使用中は患者の状態に十分に注意を払い、本品の接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わらないようにし、回路に異常が認められた場合は、ただちに回路を交換すること。
3. 本品に分泌物や結露した水が溜まった場合は、直ちに本品を新しいものと交換すること。[流量抵抗の上昇、あるいは分泌物によって閉塞されると窒息、呼吸困難、高二酸化炭素血症、低酸素血症等のおそれ、及びアラーム等の誤作動の可能性がある]
4. *他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。
5. 本品は未滅菌のため、清潔野に置かないこと。

保管方法及び有効期間等

保管方法

保管の条件

水漏れ、ほこり、高温(50℃以上)、多湿、直射日光にあたる場所、振動の激しい場所、凍結する場所等は避けること。

有効期間

包装箱に記載。[自己認証(当社データ)による]

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.