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メラ麻酔器用呼吸回路（F回路ライト）

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作成又は改訂年月

承認・届出等

販売名メラ麻酔器用呼吸回路（F回路ライト）

括弧内名称の添え書き

添付文書管理コード

承認番号

承認・認証年月等

一般的名称

警告

禁忌・禁止

形状・構造及び原理等

使用目的又は効果

使用方法等

使用方法

使用方法等に関連する使用上の注意

使用上の注意

重要な基本的注意

保管方法及び有効期間等

保管方法

有効期間

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

住所等

電話番号

メラ麻酔器用呼吸回路（F回路ライト）

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作成又は改訂年月

2016年12月01日改訂（第5版　新記載要領に基づく改訂）

*2014年11月21日改訂（第4版）

承認・届出等

販売名

括弧内名称の添え書き

添付文書管理コード

承認番号

承認・認証年月等

一般的名称

一般的名称

37704000

警告 1. 本品を他の製品と接続する場合は、接続部が確実に接続されていること、接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わっていないこと、閉塞やガス漏れ等が生じていないことを、接続時に確認すること。[閉塞、リーク、接続外れにより、換気不全に陥る可能性がある]

禁忌・禁止 1. 再使用禁止 2. 滅菌、洗浄、消毒禁止［変形によるリークのおそれがある］

形状・構造及び原理等

1. 各部の名称

図１．Ｆ回路ライト

※マスク用エルボの寸法：15/22mm雌雄同軸円すいコネクタ（患者側）

15mm雄円すいコネクタ（回路側）

ルアーポート付き

2. 種類と構成

表１．型式

型式	全長(m)	定格流量x(L) ※1
FL45/90	1.4	35
FL90/30	1.3	30
FL120/30	1.6	28
FL150/30	1.9	25
FL180/30	2.2	23

*※1 圧力損失が0.2kPaを超えない時の流量(xL≦0.2kPa)

3. 原理

麻酔器から送気される吸気（空気又は酸素を含む医療ガス）は、吸気用蛇管からコアキシャルＹピースに接続された吸気用内管を通して、患者へ送入される。患者から排出される呼気は、呼気用 外管からコアキシャルＹピースに接続された呼気用蛇管を通り装置へ戻される。

使用目的又は効果

使用方法等

使用方法

1. 本品の吸気用蛇管の接続部（緑色)を麻酔器の吸気弁側に接続し、呼気側用蛇管の接続部(白色)を呼気弁側に接続する。

2. 患者コネクタ（マスク用エルボ）は外径22mm 内径15mmになっているので、そのままマスク又は気管チューブに接続する。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. 使用前に閉塞、捻れ及びキンクがないことを確認すること。

2. 本品は、蛇管ホルダー等を用いて固定し、荷重が掛からないようにすること。［接続部の外れ、漏れ等を誘発する可能性がある］

3. 患者の体位を変更した場合は、本品を適切な位置に変更すること。

4. 併用する装置の添付文書等に従ってリークチェックを行うこと。

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 薬液で濡らして使用しないこと。［ひび割れ等の危険がある］

2. 使用中は患者の状態に十分に注意を払い、本品の接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わらないようにし、回路に異常が認められた場合は、ただちに回路を交換すること。

3. 本品に分泌物や結露した水が溜まった場合は、直ちに本品を新しいものと交換すること。［流量抵抗の上昇、あるいは分泌物によって閉塞されると窒息、呼吸困難、高二酸化炭素血症、低酸素血症等のおそれ、及びアラーム等の誤作動の可能性がある］

4. 吸気用蛇管を吸気側、呼気用蛇管を呼気側に接続して使用すること。[逆に接続すると内管に呼気の水滴が溜まり、呼気抵抗の上昇、あるいは閉塞されると窒息、呼吸困難、高二酸化炭素血症、低酸素血症等のおそれがある］

5. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。

6. 本品は未滅菌のため、清潔野に置かないこと。

保管方法及び有効期間等

保管方法

有効期間

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

住所等

電話番号