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メラブリージングコネクタ

再使用禁止

作成又は改訂年月

2016年10月04日改訂(第2版 新記載要領に基づく改訂)

2014年04月01日作成(第1版)

承認・届出等

販売名

メラブリージングコネクタ

添付文書管理コード

226ADBZX00055000_B_01

認証番号

226ADBZX00055000

承認・認証年月等

平成26年3月

一般的名称

一般的名称
34838012
単回使用呼吸回路用コネクタ

警告

1. 本品を他の呼吸管理器具(呼吸回路など)と接続する場合は確実に接続されていること(リーク、閉塞、接続が緩いなどの問題がないこと)を確認し、使用中も十分な管理、観察を行うこと。[接続が不完全な場合、呼吸困難などを引き起こすことがあるため]

禁忌・禁止

1. 再使用禁止
2. 滅菌、洗浄禁止
3. 酸素を使用している場合は、周囲で火気及びスパークの発生する可能性のある物を使用しないこと。[発火・爆発を誘発する可能性があるため]

形状・構造及び原理等

1. 各構成品の名称
図1.エルボコネクタ

図2.Tアダプタ

2. 種類と構成

表1.エルボコネクタ

型式 寸法 死腔 
A B 
エルボコネクタ 15/22mm雌雄同軸円すいコネクタ 15mm雄円すいコネクタ 約10mL 
エルボコネクタ
(ポート付) 
エルボコネクタ
(ギアードスイベル) 


表2.Tアダプタ

型式 寸法 
C D 
気管切開用Tアダプタ 22mm雄円すいコネクタ 15mm 


3. 原理
他の医療機器同士を連結することが出来る。

使用目的又は効果

呼吸回路の連結などを目的として使用する。

使用方法等

使用方法

本品(未滅菌)は、単回使用製品であるので、再使用しないこと。

1. 接続しようとする呼吸回路部品に対して、本品のうち適当な形状を選択する。接続部が緩まないように確実に接続する。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. エルボコネクタ(ギアードスイベル)の15mm雌円すいコネクタに人工鼻、フィルタ付き人工鼻、マスク等の15mm雄円すいコネクタを接続するときは、エルボコネクタの15mm雌円すいコネクタを摘んだ状態(内部の回転コネクタがロックされる)で捻りながら強く押し込み確実に接続すること。外すときは、同様に15mm雌円すいコネクタを摘んだ状態で回転させ外すこと。(15mm雌円すいコネクタは回転機能があるため)(図3参照)

図3.医療機器の取り付け、取り外し方法

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 本品はコネクタ接続部の形状がJIS T 7201-2-1:1999に適合した医療機器と接続して使用すること。
2. 薬液(アルコール、界面活性剤など)で濡らして使用しないこと。[ひび割れ等の危険がある]
3. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。
4. 本品は未滅菌のため、清潔野で使用しないこと。

保管方法及び有効期間等

保管方法

保管の条件

水漏れ、ほこり、高温(50℃以上)、多湿、直射日光にあたる場所、振動の激しい場所、凍結する場所等は避けること。

有効期間

包装箱に記載。[自己認証(当社データ)による]

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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