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セレクトY呼吸回路

再使用禁止

作成又は改訂年月

2016年12月01日改訂(第3版 新記載要領に基づく改訂)

*2014年11月05日改訂(第2版)

承認・届出等

販売名

セレクトY呼吸回路

添付文書管理コード

226ADBZX00201000_B_01

認証番号

226ADBZX00201000

承認・認証年月等

平成26年10月

一般的名称

一般的名称
37704000
単回使用麻酔用呼吸回路

警告

1. 本品を他の製品と接続する場合は、接続部が確実に接続されていること、接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わっていないこと、閉塞やガス漏れ等が生じていないことを、接続時に確認すること。[閉塞、リーク、接続外れにより、換気不全に陥る可能性がある]

禁忌・禁止

1. 再使用禁止
2. 滅菌、洗浄、消毒禁止[変形によるリークのおそれがある]

形状・構造及び原理等

1. 各部の名称
*図1.接続した状態

*図2.セレクトY呼吸回路(未滅菌)


2. 種類と構成

表1.型式

型式 全長(m)
図2のA部寸法 
YAR-90-X 0.9 
YAR-120-X 1.2 
YAR-150-X 1.5 
YAR-200-X 2.0 
YAR-300-X 3.0 
YAR-500-X 5.0 


型式の「X」にメラブリージングコネクタの種類(G:エルボコネクタ(ギアードスイベル)、又はS:エルボコネクタ(ポート付)、又は N:エルボコネクタ))が入る。

3. 原理
麻酔システム(麻酔器)、又は人工呼吸器から、吸気管とメラブリージングコネクタを通して、患者へ空気又は酸素を含む医療ガスを送入する。患者から排出される呼気はメラブリージングコネクタと呼気管を通り装置へ戻される。

使用目的又は効果

セレクトY呼吸回路は、麻酔器又は人工呼吸器から患者への空気又は酸素を含むガスの送入に用いる。メラブリージングコネクタは、利便性のため気管チューブ、フェースマスクとセレクトY呼吸回路のパラレルYピースを接続するために用いる。

使用方法等

使用方法

本品(未滅菌)は、単回使用製品であるので、再使用しないこと。

1. 呼吸管の22mmメスコネクタ大を麻酔器、又は人工呼吸器の吸気接続口、呼気接続口にゆるみや外れが生じないようにしっかりと接続する。
2. *パラレルYピース大Rの患者側端へ必要に応じて付属のメラブリージングコネクタを接続する。
3. 併用する装置の添付文書等に従って漏れを確認する。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. 使用前に閉塞、捻れ及びキンクがないことを確認すること。
2. YARを使用する場合、使用前にパラレルYピース大Rと呼吸管大がしっかり接続されていることを確認すること。
3. 本品は、蛇管ホルダー等を用いて固定し、荷重が掛からないようにすること。[接続部の外れ、漏れ等を誘発する可能性がある]
4. 患者の体位を変更した場合は、本品を適切な位置に変更すること。
5. メラブリージングコネクタ(エルボコネクタ(ギアードスイベル))の15mm雌円すいコネクタに人工鼻、フィルタ付き人工鼻、マスク等の15mm雄円すいコネクタを接続するときは、エルボコネクタの15mm雌円すいコネクタを摘んだ状態(内部の回転コネクタがロックされる)で捻りながら強く押し込み確実に接続すること。外すときは、同様に15mm雌円すいコネクタを摘んだ状態で回転させ外すこと。(15mm雌円すいコネクタは回転機能があるため)(図3参照)

図3.医療機器の取り付け、取り外し方法

  使用時      取り付け/取り外し

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 薬液で濡らして使用しないこと。[ひび割れ等の危険がある]
2. 使用中は患者の状態に十分に注意を払い、本品の接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わらないようにし、回路に異常が認められた場合は、ただちに回路を交換すること。
3. 本品に分泌物や結露した水が溜まった場合は、直ちに本品を新しいものと交換すること。[流量抵抗の上昇、あるいは分泌物によって閉塞されると窒息、呼吸困難、高二酸化炭素血症、低酸素血症等のおそれ、及びアラーム等の誤作動の可能性がある]
4. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。
5. 本品は未滅菌のため、清潔野に置かないこと。

保管方法及び有効期間等

保管方法

保管の条件

水漏れ、ほこり、高温(50℃以上)、多湿、直射日光にあたる場所、振動の激しい場所、凍結する場所等は避けること。

有効期間

包装箱に記載。[自己認証(当社データ)による]

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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