1. 1. 機器の分類
   1. 1.1. 電撃に対する保護の形式：クラスⅠ及び内部電源機器
   2. 1.2. 電撃に対する保護の程度による装着部の分類：装着部なし
   3. 1.3. 水の有害な浸入に対する保護の程度：IPX0
2. 2. 電気的定格
   1. 2.1. 電源電圧：AC100V　（±10V）
   2. 2.2. 周波数： 50/60Hz　（±1Hz）
   3. 2.3. 電源入力：200VA以下
   4. 2.4. バッテリ：DC24V
3. 3. 原理
   回転数設定ツマミの位置を電気信号に変換し、その信号をもとに本品に接続したモータユニットを制御することで単回使用遠心ポンプの回転を制御する。
4. 4. 性能
   1. 4.1. **回転数：設定範囲：0、500～5000rpm 
       　　　　　　　　(最低制御回転数500rpm)
   2. 4.2. バッテリ：連続運転時間：20分以上（新品時）
      　　　　　　　　バッテリ残量警報
      　　　　　　　　バッテリ運転時、バッテリ残量が低下すると警報を発する。

1. 1. 本医療機器を用いた体外循環回路の接続・使用に当たっては、学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。
   <参考>　日本心臓血管外科学会、日本胸部外科学会、
              　  日本人工臓器学会、日本体外循環技術医学会、
              　  日本医療器材工業会：人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた安全教育等に関するガイ
                   ドライン (主要文献2参照)
2. 2. MRI等の高磁場環境で使用しないこと。[機器が正常に動作しない]
3. 3. 本装置に対して放射線等を照射しないこと。[故障などの原因になることがある]
4. 4. 装置の故障等の緊急時に対応できる準備、手回し、バックアップ等の確認をしておくこと。
   ［体外循環が維持できなくなるため］
5. 5. 本装置をEOG・高圧蒸気などの滅菌をしないこと。［故障などの原因となる］
6. 6. アルコール・シンナー・ホルマリンなどの有機溶剤では拭かないこと。また、オゾン・紫外線の影響下に置かないこと。［樹脂製部品の割れや変形・変色などの原因となる］
7. 7. 本装置は救急車内、航空機内では使用しないこと。［救急車内、航空機内で使用するための規格に適合しない］医師の判断により緊急時にやむを得ず、救急車等に本システムを搭載して患者を移送する場合は、必ず救急車等の供給電力が、搭載するすべての電気機器の総消費電力を上回っていることを確認すること。
8. 8. 本装置は常時商用コンセント(AC100V)に電源プラグを接続し、充電をしておくこと。[充電が不完全な場合、本装置が起動しないことや停電時にバックアップしないことがある]
9. 9. 本装置は手持ち形機器としては使用しないこと。［手持ち形機器としての落下試験は適合しない］
10. 10. 衝撃が加えられた場合は外観に異常が認められない場合であっても内部が破損し、本医療機器が有する機能や性能が得られない可能性があるため、点検確認の上で使用すること。
11. 11. 組み立て・設置やコネクタの着脱は、起動スイッチをオフにして行うこと。[故障の原因となる]
12. 12. 本装置の設置、固定、コネクタ・プラグの接続は十分に確認を行い、落下や脱落等が起こらないようにすること。［動作、性能、安全性を保障できない］

保管の条件

1. 1. 使用条件
   • 周囲温度：15～30℃
   • 相対湿度：30～75％
   • 気圧：700～1060hPa
2. 2. 保管条件
   • 周囲温度：0～50℃
   • 相対湿度：20～85％
   • 気圧：700～1060hPa

点検方法、清掃等具体的な内容については取扱説明書を参照すること。
点検頻度：毎回

定期点検については、取扱説明書を参照すること。
点検頻度：1年に1度
定期点検は製造販売業者が行うので、弊社へ依頼すること。