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メラサキューム009 の付属品 EXフィルターセット

再使用禁止
取扱説明書を必ずご参照下さい。

作成又は改訂年月

*2017年10月16日改訂(第2版)

2016年08月03日作成(第1版)

承認・届出等

販売名

メラサキューム009 の付属品 EXフィルターセット

括弧内名称の添え書き
「メラサキューム009」の付属品 EXフィルターセット

添付文書管理コード

228ADBZX00080000_E_01

認証番号

228ADBZX00080000

承認・認証年月等

平成28年6月

一般的名称

一般的名称
34860020
電動式低圧吸引器

警告

1. オーバーフローや飛沫の吸引により汚染感染源となる可能性があるので、患者毎に交換すること。
[主要文献1 汚染・感染防止]

2. 排液の性状により泡沫状のドレーンが発生するような場合、陽圧開放弁の閉鎖、固着に注意すること。
[吸引の停止や吸引が不十分な場合、肺の虚脱、気胸、皮下気腫、呼吸抑制等を生ずるおそれがある]

禁忌・禁止

1. 再滅菌禁止、再使用禁止
[汚染・感染防止及びフィルター類の詰まり防止]

形状・構造及び原理等

1. 各部の名称

(1) 吸引回路
*本吸引回路はメラサキュームMS-008EX(承認番号:22100BZX00715000)にも使用可能。


(2) 装置


2. 安全機能

陽圧開放弁

回路内が陽圧になったときに、圧力を外部に逃がす。

使用目的又は効果

血液、体液、空気等の吸引に用いること。

使用方法等

1. 使用前の準備

(1) ドレンタンクをドレンタンクホルダーにはめ込む。
(2) 吸引ポンプ側チューブを吸引ポンプ側接続口に接続する。
(3) バッグ接続チューブをチューブホルダーにはめ込む。
(4) 圧力センサー側チューブを圧力センサー側接続口に接続する。


2. 吸引は、装置の添付文書を参照。
3. 終了は、装置の添付文書を参照。
4. 使用後の処置

(1) 圧力センサー側チューブを圧力センサー側接続口から外す。
(2) バッグ接続チューブをチューブホルダーから外す。
(3) 吸引ポンプ側チューブを吸引ポンプ側接続口から外す。
(4) ドレンタンクをドレンタンクホルダーから外す。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. 接続は奥まで差し込むこと。[リーク防止のため]
2. 吸引回路は、装置に示された1)〜4)の番号順(形状・構造及び原理等1.各部の名称(2)装置 参照)に接続すること。[リークやキンク防止のため]
3. 使用中、吸引回路内に排液や泡沫状のドレーンが侵入した場合は直ちに交換すること。

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。

保管方法及び有効期間等

保管の条件*

周囲温度:5〜35℃

相対湿度:20〜80%RH(結露なきこと)

気圧 :70〜106kPa

有効期間

包装に記載[自己認証(当社データ)による]

使用期間

1週間[自己認証(当社データ)による]

主要文献及び文献請求先

主要文献

1.医薬安発第1028006号 平成14年10月28日通知

電気式処置用吸引器に係る自主点検について

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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