型式	寸法(mm)			フック（色）
型式	A	B	接合部	フック（色）
大人用(大)	130	105	ID:22	青
大人用(小)	125	105	ID:22	赤
子供用	110	95	ID:22	緑
小児用	100	75	ID:22	黄
幼児用	80	70	OD:15	桃
新生児用	65	55	OD:15	白

接続部の寸法・形状はISO 5956-1又はJIS T7201-2-1に適合する

各部の名称

使用目的又は効果

本品は気道に麻酔ガス等を供給するため、患者の鼻又は口に設置し、麻酔用マスクとして使用する。

使用方法等

使用方法

1. 使用前の準備 (1) 患者に合わせて適切なマスクのサイズを選択する。 (2) 本品及び包装に亀裂・破損がないか確認する。異常が認められた場合は使用を中止する。 (3) 調整用ポートにシリンジ（本品には含まれない）を接続し、クッション圧を調整した後、速やかに外す。
2. 使用中の操作 (1) 本品のクッション部を患者の顔にあて、適切な装着部位を確保する。 (2) 必要に応じて調整用ポートにシリンジを挿入し、患者に合わせてクッションの膨らみを調整する。 (3) 本品を麻酔回路に接続し、必要に応じてストラップ等を使用するか、用手にて固定する。
3. 使用後の措置 (1) 使用後は廃棄する。

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 患者の頬に取り付けた後、過剰な圧力をかけないこと。
: [マスククッションが破損して正常に使用できないことがある]
2. 本品は未滅菌である。
3. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。

保管方法及び有効期間等

保管方法

水漏れ、ほこり、高温、多湿、直射日光にあたる場所等は避けること。

有効期間

包装箱に記載。［自己認証（当社データ）による］

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

医療機器 詳細表示

メラ麻酔用マスク

メラ麻酔用マスク

作成又は改訂年月

承認・届出等

販売名

添付文書管理コード

認証番号

承認・認証年月等

一般的名称

警告

禁忌・禁止

形状・構造及び原理等