1. 1. 本体
   
2. 2. 機器の分類
   1. 2.1. 電撃に対する保護の形式：クラスⅠ
   2. 2.2. 電撃に対する保護の程度による装着部の分類
                                                                ：装着部なし
   3. 2.3. 水の有害な浸入に対する保護の程度：IPX1
3. 3. 電気的定格
   1. 3.1. 定格電圧：AC100V（±10％）
   2. 3.2. 定格電源周波数：50/60Hz（±1Hz）
   3. 3.3. 電源入力：1500VA
4. 4. 原理
   • *本品は、設定した温度になるように冷凍機とヒータで熱交換
     水の温調（冷却と加温）を行う。温調された熱交換水は循環
     ポンプにより熱交換器等に送液され、熱交換器等を介して血
     液や心筋保護液と熱交換を行い、間接的に血液や心筋保護液
     が温調され、患者の体温等が調節される。
     また、当社が指定する人工心肺用システムと併用することに
     より、血液や心筋保護液の温度情報を取得できるため、それ
     らの温度が設定した温度になるように温調することも可能と
     なる。
     温調モードは通常温調と急速温調があり、熱交換水の循環経
     路が異なる。循環経路によって熱交換水の水量が変わること
     により、熱交換水が目的の温度に達するまでの時間が変わる。
     いずれの温調も加温と冷却、一定温度の維持に使用される。
5. 5. 性能
   1. 5.1. 水槽容量 13L
   2. 5.2. *温度設定範囲
          通常温調5.0～42.0℃
          急速温調5.0～42.0℃
   3. 5.3. 温度表示範囲 -5.0～55.0℃
   4. 5.4. ポンプ流量（無負荷時最大）
           メイン熱交換水回路：10L/min以上
           サブ熱交換水回路：2.5L/min以上
   5. 5.5. 精度：実測値と表示値の誤差は±2.0 ℃以内
           (精度保証範囲は温度設定範囲)
6. 6. 安全機能
   1. 6.1. レベル警報
      • 水槽内の熱交換水の水位が一定以下になると警報音
        報鳴と同時に警報アイコンが点滅し、温調、循環ポン
        プが停止。
   2. 6.2. 高温警報
      • 熱交換水の温度が45±2℃以上になると警報音報鳴と同
        時に警報アイコンが点滅し、温調、循環ポンプが停止。

1. 1. 本医療機器を用いた体外循環回路の接続・使用に当たっては、
   学会のガイドライン等、最新の情報を参考とすること。
   ＜参考＞日本心臓血管外科学会、日本胸部外科学会、
   日本人工臓器学会、日本体外循環技術医学会、
   日本医療器材工業会：
   人工心肺装置の標準的接続方法およびそれに応じた
   安全教育等に関するガイドライン(主要文献1参照)
2. 2. 装置の故障等の緊急時に対応できる準備をしておくこと。
   ［温度コントロールができなくなるため］
3. 3. 熱交換水は水以外の薬液を使用又は混入しないこと。
   [故障の原因となる]
4. 4. 水槽内に異物を混入させないこと。[故障の原因となる]
5. 5. 熱交換器等と接続する際は、安全確認を行ってから使用する
   こと。

1. 1. 本装置は冷却媒体にフロンガスを使用しているため、廃棄す
   る場合は、各都道府県知事の登録を受けたフロン回収業者に
   廃棄を依頼すること。(フロン類の使用の合理化及び管理の
   適正化に関する法律)

        保管の条件      

1. 1. 使用条件
   • 周囲温度：15～30℃
   • 相対湿度：30～75％
   • 気圧：900～1060hPa
2. 2. 保管条件
   • 周囲温度：0～50℃
   • 相対湿度：20～85％
   • 気圧：900～1060hPa

点検方法、清掃等具体的な内容については取扱説明書を参照
すること。

点検頻度：毎回

定期点検については、取扱説明書を参照すること。

点検頻度：1年に1回