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メラ呼吸バッグ

再使用禁止

作成又は改訂年月

2018年07月20作成（第1版）

承認・届出等

販売名

メラ呼吸バッグ

括弧内名称の添え書き
0.5L、1L、2L、3L

添付文書管理コード

230ADBZX00055000_A_01

認証番号

230ADBZX00055000

承認・認証年月等

平成30年6月

一般的名称

一般的名称
34877000
単回使用麻酔用呼吸回路バッグ

警告

1. 本品を他の製品と接続する場合は、接続部が確実に接続されていること、接続部位に直線的、又は回転的な過剰な力が加わっていないこと、閉塞やガス漏れ等が生じていないことを、接続時に確認すること。[閉塞、リーク、接続外れにより、換気不全に陥る可能性がある]

禁忌・禁止

使用方法

1. 再使用禁止
2. 滅菌、洗浄、消毒禁止［変形によるリークのおそれがある］

形状・構造及び原理等

1. 各部の名称
図１．メラ呼吸バッグ


※本品にはラテックスゴムを使用していない。


2. 種類と構成
本品は22mm雌円錐コネクタにバッグが接続されており、バッグの容量が異なる0.5L、1L、2L、3Lのサイズがある。

使用目的又は効果

本品は呼吸回路の設計により回路の吸気側又は呼気側に接続して使用し、呼吸回路中にあって呼吸ガスを保存する。

使用方法等

1. 本品のコネクタを麻酔器、呼吸回路に接続する。
2. 呼吸管理を開始し、必要に応じてバッグを加圧する。

使用方法等に関連する使用上の注意

1. バッグを引っ張りながら用手換気をしないこと。［バッグアームからバッグが抜ける可能性がある］

使用上の注意

重要な基本的注意

1. 本品を清拭する場合は消毒用アルコールで清拭すること。［消毒用アルコール以外の有機溶媒で清拭するとひび割れ等の危険がある］
2. 他の医療機器と組合わせて使用する際は、安全確認を行ってから使用すること。
3. 本品は未滅菌のため、清潔野に置かないこと。

保管方法及び有効期間等

保管の条件

水漏れ、ほこり、高温（50℃以上）、多湿、直射日光にあたる場所、振動の激しい場所、凍結する場所等は避けること。

有効期間

包装箱に記載。［自己認証（当社データ）による］

使用期間

使用開始から２４時間以内。

製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等

氏名又は名称(製造販売業の種別)

泉工医科工業株式会社

第一種医療機器製造販売業

住所等

電話番号

03-3812-3254

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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