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取扱説明書を必ず参照する
本品は、外科手術中に吸入麻酔薬によって全身麻酔状態を達成し、持続的に麻酔ガスを投与することで、患者心身の保護と手術の安全を維持するために使用されるものである。
併用医療機器
名称等
条件等
気化器
ISO 80601-2-13に適合したセレクタテック式の気化器
販売名
製造販売業者
医療機器届出番号
BIS クワトロセンサ
コヴィディエンジャパン株式会社
13B1X00069AS005A
BIS 小児用 XP センサ
13B1X00069AS004A
BIS バイラテラルセンサ
13B1X00069AS006A
呼吸回路に使用するHME(人工鼻)やフィルタ類は、使用前にその影響を確認するとともに使用中も気道内圧の変化に注意すること。 [吸気/呼気に対して通気抵抗を上昇させる可能性があるため]
(本体)
1) 生命維持装置である人工呼吸器に関する医療事故防止対策について(医薬発第248号、平成13年3月27日)
2) 生命維持を目的とする医療用具の自主点検について(医薬安発第1209002号、平成14年12月9日)
3) 二酸化炭素吸収剤による発火等に係る自主点検について(薬食審査発第0906001号、薬食安発第0906001号、平成16年9月6日)
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