主たる一般的名称 睡眠評価用センサ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
1ch-ECGセンサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
1ch-ECGボディポジションセンサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
3ch-ECGセンサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
Combiセンサtouch製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月09日)添付文書変更のため
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DCボディポジションセンサ SLP製造販売／チェスト株式会社- - -
DE 睡眠評価用カニューラ製造販売／株式会社Inspired Medical Japan- - -
EMGケーブル製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
EOG/EEGセンサHD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
Grassリユーザブルスタンプカップ電極製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年01月25日)添付文書差し換え
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IC-EMGセンサHD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
Natusスナップリード製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年01月25日)添付文書差し換え
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Natusディスポーザブルスナップ電極製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年01月25日)添付文書差し換え
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PLMセンサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年03月01日)添付文書変更のため
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RESMEDエフォートセンサ製造販売／レスメド株式会社- - -
RESMEDネーザルカニューラ製造販売／レスメド株式会社
PDF (2019年04月01日)記載事項の整備
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RIPcombiセンサtouch製造販売／株式会社フクダ産業- - -
RIP呼吸センサHD製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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RIP呼吸センサQDC製造販売／株式会社フクダ産業- - -
RIP呼吸センサtouch製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月09日)添付文書変更のため
PDF (2023年11月28日)添付文書変更のため
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SLP ピエゾセンサ製造販売／チェスト株式会社- - -
SLP リユーザブルサーミスタセンサ製造販売／チェスト株式会社- - -
SP電極製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
Sonata EXG リード製造販売／AJMD株式会社- - -
TMTセンサカニューレ製造販売／株式会社ティエムトレーディング- - -
XactTraceカットトゥフィット呼吸ベルト製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年01月25日)添付文書差し換え
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XactTraceリユーザブル呼吸ベルト製造販売／チェスト株式会社
PDF (2022年01月25日)添付文書差し換えのため
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zRIP呼吸センサ　プロテック製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年03月01日)添付文書変更のため
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「呼吸センサPTAFlite」の付属品　プロフローカニューレ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
いびきセンサ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月24日)添付文書変更のため
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いびきセンサ製造販売／株式会社フィリップス・ジャパン- - -
いびきセンサ SNOR000000製造販売／イーストメディック株式会社- - -
いびきセンサHD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
いびきセンサ　高サンプリングタイプ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
いびきセンサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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アクティブセンサHD製造販売／株式会社フクダ産業- - -
インターサージカル　睡眠検査用鼻カニューラ製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
エアフローセンサ AS製造販売／イーストメディック株式会社- - -
カニューラセンサ(Pro-Tech)製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
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グラス脳波皿電極製造販売／チェスト株式会社- - -
サーマルエアフローセンサ　TR-190A製造販売／日本光電工業株式会社
PDF (2018年04月22日)軽微変更届出
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サーミスタフローセンサ SLP製造販売／チェスト株式会社- - -
サーモカップルエアフローセンサ 小児用(キーコネクタ)製造販売／チェスト株式会社- - -
サーモカップルエアフローセンサ(タッチプルーフコネクタ)製造販売／チェスト株式会社- - -
サーモカップルフローセンサ(Pro-Tech)製造販売／チェスト株式会社
PDF (2021年09月10日)添付文書改訂による登録更新
PDF (2021年07月14日)添付文書改訂による登録更新
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サーモカップルフローセンサ(Pro-Tech)(アプノモニタ mini用)製造販売／チェスト株式会社- - -
スリープセンス　PVDF エフォートセンサーキット製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
ディスポーザブルいびきセンサ SNOR000200製造販売／イーストメディック株式会社- - -
ディスポーザブルいびきセンサ（PVDF）製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2021年07月21日)住所移転のため変更
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ネーザル プレッシャー カニューラ製造販売／チェスト株式会社- - -
ピエゾいびきセンサ SLP製造販売／チェスト株式会社- - -
フローセンサ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月24日)添付文書変更のため
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フローセンサ用ケーブル＃１４１５製造販売／フクダ電子株式会社- - -
フローセンサ＃１４２６製造販売／フクダ電子株式会社- - -
ボディポジションセンサ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
ボディポジションセンサDC製造販売／株式会社フクダ産業- - -
ボディポジションセンサDC SLP製造販売／株式会社フクダ産業- - -
ボディポジションセンサSOMNO製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月09日)添付文書変更のため
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ボディポジションセンサ　プロテック製造販売／株式会社フクダ産業- - -
リユーザブル呼吸努力センサ SLP製造販売／チェスト株式会社- - -
体位センサ製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2021年07月21日)住所移転のため変更
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体位センサ R77製造販売／イーストメディック株式会社- - -
体位センサII製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2024年11月19日)住所移転のため変更
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体位センサ　＃１５２１製造販売／フクダ電子株式会社- - -
呼吸センサ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
呼吸センサ　カンタム　プロテック製造販売／株式会社フクダ産業- - -
呼吸センサ　プロテック製造販売／株式会社フクダ産業- - -
呼吸センサダブルループタイプ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年07月20日)添付文書変更のため
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呼吸センサベルト(ディスポーザブル)製造販売／チェスト株式会社- - -
呼吸センサＰＴＡＦｌｉｔｅ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年03月01日)添付文書変更のため
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呼吸センサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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呼吸センサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年10月22日)添付文書変更のため
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呼吸検査用センサカニューラ製造販売／株式会社ニッセイエコ- - -
呼吸検査用センサカニューラ製造販売／株式会社ニッセイエコ- - -
呼吸検査用センサカニューラ ショートタイプPG1製造販売／株式会社ニッセイエコ- - -
呼吸検査用センサカニューラ　YHシリーズ製造販売／株式会社ニッセイエコ- - -
呼吸音センサ製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2021年07月21日)住所移転のため変更
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呼吸音センサII製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2021年07月21日)住所移転のため変更
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圧力センサ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
圧力センサＨＤ 差圧タイプ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
圧力センサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2024年10月02日)添付文書変更のため
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張力センサ(アプノモニタ V用)製造販売／チェスト株式会社- - -
心電図電極ケーブル製造販売／株式会社フクダ産業- - -
成人用ピエゾエフォートベルト製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
成人用リップエフォートベルト製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
指センサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
指センサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月10日)添付文書変更のため
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指センサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月10日)添付文書変更のため
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気管音センサ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月24日)添付文書変更のため
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気管音センサ ＃１２００Ｖ２製造販売／フクダ電子株式会社- - -
気管音センサ(アプノモニタ V用)製造販売／チェスト株式会社- - -
睡眠解析用センサ PLMセンサキット TM-105A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ いびきセンサ TM-106A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ エアフローセンサ(大人用) TR-101A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ カニューレ YH-101A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ カニューレ YH-102A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ カニューレ YH-103A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ カニューレ YH-104A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ 体位センサ TM-104A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ　カニューレセンサ　TR-122A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ　胸郭呼吸センサキット(大人用)　TR-111A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサ　胸郭呼吸センサキット(小児用)　TR-112A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサエアフローセンサ(小児用)　TR-102A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠解析用センサカニューレ製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
睡眠評価用センサ　SR-211A、SR-212A、SR-213A、SR-214A、TR-211A、TR-212A、TR-213A製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠評価用センサ　カニューラ（Ｓｏｕｎｄｗａｙ）製造販売／株式会社小池メディカル- - -
睡眠評価用センサ（PLMセンサキット　TM-205A）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠評価用センサ（いびきセンサ　TM-206A）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠評価用センサ（エアフローセンサ（大人用）　TR-201A、エアフローセンサ（大人用）カニューラ接続型　TR-202A）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
睡眠評価用センサ（体位センサ　TM-204A）製造販売／日本光電工業株式会社- - -
緑色脈波センサ　ＧＰＡ−０１製造販売／フクダ電子株式会社- - -
脈波センサ製造販売／株式会社ミユキ技研
PDF (2024年12月06日)住所移転のため変更
PDF (2021年07月21日)使用方法修正
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脳波、筋電皿電極製造販売／株式会社フクダ産業- - -
電極ケーブルＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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鼻カニューレSOMNO製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2026年07月02日)添付文書変更のため
PDF (2024年08月27日)添付文書変更のため
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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鼻口カニューレＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2025年01月09日)添付文書変更のため
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鼻口カニューレＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
鼻口センサ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
鼻口センサ　プロテック製造販売／株式会社フクダ産業- - -
鼻口センサＨＤ製造販売／株式会社フクダ産業- - -
鼻口センサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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１ｃｈ−ＥＣＧセンサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月12日)添付文書変更のため
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３ｃｈ−ＥＣＧセンサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月12日)添付文書変更のため
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ＥＯＧ／ＥＥＧセンサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月12日)添付文書変更のため
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ＰＬＭセンサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
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ＰＬＭセンサｔｏｕｃｈ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月12日)添付文書変更のため
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ＲＩＰ呼吸センサＳＯＭＮＯ製造販売／株式会社フクダ産業
PDF (2021年02月15日)添付文書変更のため
PDF (2023年11月28日)添付文書変更のため
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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