内視鏡用光源・プロセッサ装置

主たる一般的名称	内視鏡用光源・プロセッサ装置

販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	RMP	医療従事者向け	患者向け
3CCDイメージングシステム FT-203F	製造販売／ファイバーテック株式会社	PDF (2021年07月08日)	-	-	-
Cellvizio 100 システム	製造販売／株式会社グッドケア	PDF (2022年06月09日)	-	-	-
Looking Glass 4K カメラシステム	製造販売／コンメッド・ジャパン株式会社	PDF (2025年10月01日)	-	-	-
M-CAM HDカメラ	製造販売／株式会社名優	PDF (2021年05月24日)	-	-	-
MIZUHO PINPOINT カラー蛍光内視鏡システム　ビデオプロセッサ・イルミネータ	製造販売／ミズホ株式会社	PDF (2021年07月19日)	-	-	-
OVALIS　イメージングシステム	製造販売／大正医科器械株式会社	PDF (2023年07月25日)	-	-	-
Synergy HD3 コントロールユニット	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2019年02月13日)	-	-	-
Synergy UHD4 コントロールユニット	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2019年02月14日)	-	-	-
SynergyID コントロールユニット	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2022年03月24日)	-	-	-
SynergyVisionコントロールユニット	製造販売／Arthrex Japan合同会社	PDF (2026年02月20日) PDF (2025年06月03日)薬事取得に伴う添付文書発行 PDF (2024年05月24日)薬事取得（C-26 NanoN ...	-	-	-
VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S200	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月05日)	-	-	-
VISERA ELITE II ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-S300	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月05日)	-	-	-
エンドライトＬＥＤ	製造販売／株式会社メディカルリーダース	PDF (2021年04月28日)	-	-	-
クラリトロン　イメージングシステム	製造販売／株式会社アルス	PDF (2026年02月27日) PDF (2024年07月12日)一部内容追記 PDF (2024年01月22日)添付文書一部内容追記 PDF (2023年02月03日)添付文書一部体裁修正 PDF (2023年02月02日)添付文書一部内容追記	-	-	-
クラリトロンフルＨＤビジュアルイメージングシステム	製造販売／株式会社アルス	PDF (2026年02月27日) PDF (2024年07月12日)一部内容追記 PDF (2024年06月21日)添付文書一部内容追記 PDF (2023年11月14日)添付文書一部体裁修正 PDF (2023年03月06日)添付文書一部体裁修正	-	-	-
サイビタフルHD　イメージングシステム	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2026年02月09日)	-	-	-
スパイグラスデジタルコントローラ	製造販売／ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	PDF (2024年04月15日) PDF (2024年04月01日)文書内URLのハイパーリンク表 ... PDF (2021年10月08日)サイバーセキュリティ対応の改訂 PDF (2021年07月21日)自主改訂 PDF (2018年09月26日)PDFファイルの差し替え PDF (2015年10月01日)自主改訂	-	-	-
テレパック	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2021年03月29日)	-	-	-
テレパックX	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2021年03月30日)	-	-	-
デジタルアノスコープ	製造販売／株式会社荒川製作所	PDF (2021年07月23日)	-	-	-
デジタルアノスコープＵＳＢタイプ	製造販売／株式会社荒川製作所	PDF (2021年07月26日)	-	-	-
ドクターカムスコープ	製造販売／不二光学機械株式会社	PDF (2020年06月15日)	-	-	-
ドクターカムスコープ　M　コンソール	製造販売／株式会社ジョイアップ	PDF (2021年07月27日)	-	-	-
ドクターカムスコープ　プロ	製造販売／不二光学機械株式会社	PDF (2020年06月15日)	-	-	-
ドクターカムスコープ　プロ　コンソール	製造販売／株式会社ジョイアップ	PDF (2021年07月27日)	-	-	-
パルサーII	製造販売／カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	PDF (2024年04月25日) PDF (2021年07月23日)版数更新	-	-	-
ビデオカメラMVR-740	製造販売／株式会社町田製作所	PDF (2025年06月09日) PDF (2022年09月01日)第5版 PDF (2021年07月14日)第4版映像出力の表記変更	-	-	-
ビデオシステム OTV-SI	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月05日)	-	-	-
ビデオシステムセンター OLYMPUS OTV-SI2	製造販売／オリンパスメディカルシステムズ株式会社	HTML PDF (2024年09月05日)	-	-	-
ビデオスコープコントロールユニット　VC-1000	製造販売／ファイバーテック株式会社	PDF (2024年07月02日)	-	-	-
ペリオスコピーコントロールユニット（医療機器届出番号　13B1X10394010036）	製造販売／株式会社モリムラ	PDF (2024年02月01日)	-	-	-
ペリオスコピーコントロールユニット（医療機器届出番号　13B2X10359010036）	製造販売／株式会社モリムラ	PDF (2024年02月01日)	-	-	-
ユフＨＤＴＶモニターシステムIII	製造販売／ユフ精器株式会社	PDF (2025年09月30日) PDF (2020年12月02日)「保守・点検に係る事項」変更	-	-	-
ユフＴＶモニターシステムII	製造販売／ユフ精器株式会社	PDF (2020年11月11日)	-	-	-
ライトガイドケ−ブルDE	製造販売／株式会社町田製作所	PDF (2024年10月08日) PDF (2022年09月01日)第2版 PDF (2019年11月21日)第1版	-	-	-
内視鏡用LED光源	製造販売／サイメンデザイン株式会社	PDF (2022年03月21日)	-	-	-
細径電子内視鏡コンソール (CCU-002)	製造販売／株式会社町田製作所	PDF (2025年12月17日)	-	-	-
胆道鏡用コントロールユニット	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2023年04月20日)	-	-	-
胆道鏡用コントロールユニット	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2026年10月20日) PDF (2024年04月01日)新規掲載	-	-	-
Ｂｒｉｖｉｅｗ　イメージプロセッサー　ＰＬ—１０００	製造販売／株式会社エムディアイジャパン	PDF (2026年04月28日) PDF (2025年12月08日)仕様、併用機器、耐用年数の変更 PDF (2023年04月19日)記載表示の変更	-	-	-
Ｂｒｉｖｉｅｗ　イメージプロセッサー　ＰＬー２１００	製造販売／株式会社エムディアイジャパン	PDF (2026年04月28日) PDF (2025年12月08日)付属品、併用機器、耐用年数の変 ... PDF (2024年11月14日)記載表示の変更	-	-	-
ＪＬＬ胆道鏡ビデオシステム	製造販売／日本ライフライン株式会社	PDF (2022年09月22日)	-	-	-
ＰＵＲＥＶＵＥ　システム	製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	HTML PDF (2020年07月22日)	-	-	-
ｊｏｉｍａｘ　カメラシステム	製造販売／エム・シー・メディカル株式会社	PDF (2024年04月01日) PDF (2022年06月08日)新規掲載 PDF (2021年12月01日)新規掲載	-	-	-

承認情報　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要
承認情報　等	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報　等	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報　等	-	-

改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	発出日	文書名
改訂指示調査報告書医薬品医療機器安全性情報　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報　等	2012年9月1日	手術時の熱傷事故について

評価中のリスク等の情報　等	掲載日	文書名
評価中のリスク等の情報　等	-	-

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル