主たる一般的名称 レフラクトメータ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
HDアナライザー製造販売／ジャパンフォーカス株式会社- - -
ORA　術中波面収差解析装置製造販売／日本アルコン株式会社- - -
TFアナライザー製造販売／ジャパンフォーカス株式会社- - -
WASCA ウェーブフロントアナライザー製造販売／カールツァイスメディテック株式会社- - -
「ハンドヘルド レフラクトメーター HandyRef」の付属品　キャリングケース（ポータブルスタンド付）製造販売／株式会社ニデック- - -
「ハンドヘルド レフラクトメーター HandyRef」の付属品　ポータブルスタンド製造販売／株式会社ニデック- - -
アコモレフ　Speedy-“i”製造販売／株式会社ライト製作所- - -
アナライザー 波面収差解析装置製造販売／日本アルコン株式会社- - -
ウェルチ・アレン　シュアサイト製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社- - -
ウェルチ・アレン　スポットビジョンスクリーナー製造販売／ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社
PDF (2021年07月23日)変更届提出に伴い、第7版へ改訂 ...
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ウェーブライト　アナライザーII　波面収差解析装置製造販売／日本アルコン株式会社- - -
エミリー Ａ０９製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
エミリー Ａ１２製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
エミリー Ａ１６製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
オクアス　II製造販売／ジャパンフォーカス株式会社- - -
オートレフラクトメータ ACOMOREF 2製造販売／株式会社ライト製作所- - -
オートレフラクトメータ AR-610製造販売／株式会社ニデック- - -
オートレフラクトメータ AR-630A製造販売／株式会社ニデック
PDF (2004年02月09日)製造販売業者の情報変更
PDF (2005年04月26日)取扱説明書の参照項目変更、許可 ...
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オートレフラクトメータ ＡＲ−２０製造販売／株式会社ニデック- - -
オートレフラクトメータ ＡＲ−３１０Ａ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2010年11月17日)保守点検記載変更
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オートレフラクトメータAR-F製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
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オートレフラクトメータ　RM-1製造販売／株式会社トプコン
PDF (2024年04月23日)2023年12月（第5版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第4版）
PDF (2021年06月16日)2020年12月（第3版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第2版）
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オートレフラクトメータ　RM-800製造販売／株式会社トプコン
PDF (2023年05月23日)2022年12月（第6版）
PDF (2022年09月15日)2022年5月（第5版）
PDF (2017年11月13日)2017年9月（第4版）
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オートレフラクトメータ　ＡＲ−１製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
PDF (2018年10月04日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...
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オートレフラクトメータ　ＡＲ−１ａ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
PDF (2018年10月04日)【形状・構造及び原理等】【使用 ...
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オートレフラクトメータ　ＡＲ−３３０Ａ製造販売／株式会社ニデック
PDF (2010年11月17日)保守点検記載変更
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オートレフラクトメータ　ＲＭ−８０００Ａ製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートレフラクトメータ　ＲＭ−８８００製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートレフラクトメータ　ＲＭ−８９００製造販売／株式会社　トプコン- - -
オートレフラクトメーター　ＡＣＣＵＲＥＦ　Ｒ−８００製造販売／株式会社レクザム- - -
オートレフラクトメーター　ＧＲ−２２００製造販売／株式会社レクザム- - -
スリーエム　オートレフ製造販売／株式会社スリーエム- - -
ハンディ　オートレフラクトメータ　ライトン　ハンディ　レフ　レチノマックス　3製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドオートレフラクトメータRetinomax5製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドオートレフラクトメータRetinomaxScreeen製造販売／株式会社ライト製作所- - -
ハンドヘルドレフラクトメーターHandyRef製造販売／株式会社ニデック
PDF (2022年11月01日)改正薬機法対応
PDF (2021年01月29日)【使用上の注意】の改訂
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ハンドヘルド両眼オートレフラクトメータ製造販売／アールイーメディカル株式会社- - -
パワーレフ ３製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ビジョンスクリーナー製造販売／アールイーメディカル株式会社- - -
ビジョンスクリーナーS12R製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー
PDF (2021年11月09日)変更届に伴う改訂
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プラスオプティクス Ａ１２製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
ルーシー Ｓ０９製造販売／株式会社キーラー・アンド・ワイナー- - -
レフラクトメータ EYENETRA製造販売／株式会社富士眼鏡機械製作所- - -
ＰＳＦアナライザ　ＰＳＦ−１０００製造販売／株式会社　トプコン- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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