主たる一般的名称 血液凝固分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ACL TOP 370 システム製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ACL TOP 570 システム製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ACL TOP 770 LAS システム製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ACL TOP 770 システム製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ACL TOP 770S システム製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ClotPro　トロンボエラストメトリー測定装置製造販売／フィンガルリンク株式会社
PDF (2021年07月15日)構成品追加及び変更、外国製造所 ...
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KC1デルタ製造販売／DSメディカル株式会社- - -
ROTEMシグマ製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ROTEMシグマ（専用試薬カートリッジ）製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ROTEMデルタ製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2022年01月07日)単体で医療機器に該当しない構成 ...
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ROTEMデルタ（専用試薬）製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
STACompactMax製造販売／富士レビオ株式会社- - -
STARMax製造販売／富士レビオ株式会社- - -
「スポットケム　ＨＳ　ＨＳ−７７１０」の付属品　スポットケム　ＨＳ　ＩＮ／ＨＮ／ＥＸ／ＬＩ／ＣＡ アッセイ製造販売／株式会社アークレイファクトリー- - -
エクスプレシア　ストライド製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
コアグチェック　ProII製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コアグチェック　ProII製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コアグチェック　XS製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コアグチェック　XS製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コアプレスタ２０００製造販売／積水メディカル株式会社
PDF (2014年07月01日)製造販売元の住所変更及び「3. ...
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コバス　t　711製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
スポットケム　ＨＳ　ＨＳ−７７１０製造販売／株式会社アークレイファクトリー- - -
ソノクロット血液凝固／血小板機能分析装置製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
全自動血液凝固分析装置　コアグレックス８００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固検査システム　ＳＴＡＣＩＡ　ＣＮ１０製造販売／PHC株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置 ＣＳ−５１００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　CA-1500製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　CA-500シリーズ（CA-510）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　CA-500シリーズ（CA-530）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　CA-500シリーズ（CA-550）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００　シリーズ（ＣＡ−５１０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００　シリーズ（ＣＡ−５３０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００　シリーズ（ＣＡ−５５０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００シリーズ（ＣＡ−５１０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００シリーズ（ＣＡ−５３０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５００シリーズ（ＣＡ−５５０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−６００シリーズ（ＣＡ−６２０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−６００シリーズ（ＣＡ−６５０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−６０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−７０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ−８０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ－６００シリーズ（ＣＡ－６２０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ－６００シリーズ（ＣＡ－６５０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＡ－６００シリーズ（ＣＡ－６６０）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３０００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３０００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－３５００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６０００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６０００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６０００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－６５００（ＬＡＳ　ＣＰ　ｓｉｄｅ　ｓａｍｐｌｉｎｇ　付き）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＮ－７００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−１６００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２０００ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２０００ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２０００ｉ製造販売／シスメックス株式会社
PDF (2011年04月26日)20110810_アップロード
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全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２１００ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２１００ｉ製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２１００ｉ製造販売／シスメックス株式会社
PDF (2011年04月26日)20110810_アップロード
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全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２４００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−２５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ−５１００　（１００ｍｍＴＵＢＥ　対応機種）製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ－１６００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ－２４００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ－２５００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ－５１００製造販売／シスメックス株式会社- - -
全自動血液凝固測定装置　ＣＳ－５１００（１００ｍｍＴＵＢＥ　対応機種）製造販売／シスメックス株式会社- - -
半自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１０１製造販売／シスメックス株式会社- - -
半自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１０４製造販売／シスメックス株式会社- - -
半自動血液凝固測定装置　ＣＡ－１０１製造販売／シスメックス株式会社- - -
半自動血液凝固測定装置　ＣＡ－１０４製造販売／シスメックス株式会社- - -
自動血液凝固測定装置　CA-50製造販売／シスメックス株式会社- - -
自動血液凝固測定装置　ＣＡ−１００製造販売／シスメックス株式会社- - -
自動血液凝固測定装置　ＣＡ−５０製造販売／シスメックス株式会社- - -
血液凝固・血小板機能分析装置　Sonoclot（モデル　SCP1、モデル　SCP2）製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
血液凝固分析装置　Sonoclot（モデルSC1）製造販売／アイ・エム・アイ株式会社- - -
血液凝固分析装置　ＨＭＳ　ＰＬＵＳ製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
血液凝固分析装置ＣＧ０２製造販売／株式会社エイアンドティー- - -
血液凝固分析装置ＣＧ０２Ｎ製造販売／株式会社エイアンドティー
PDF (2017年12月11日)第3版に更新
PDF (2017年12月11日)測定項目の変更による改訂
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血液凝固分析装置ＣＯＡＧ２Ｎ製造販売／株式会社エイアンドティー
PDF (2017年12月11日)測定項目変更による改訂
PDF (2012年01月16日)お問合せ窓口（住所）の変更
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血液凝固分析装置ＦｉｂＣａｒｅ製造販売／株式会社エイアンドティー
PDF (2017年12月12日)専用試薬（Fib-HSII）追 ...
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血液凝固自動分析装置　ＣＰ３０００α製造販売／積水メディカル株式会社- - -
血液凝固自動分析装置　Ｓ４００ＣＦ製造販売／積水メディカル株式会社
PDF (2025年01月31日)【製造販売業者及び製造業者の氏 ...
PDF (2023年07月24日)【保守・点検に係る事項】の改訂
PDF (2022年02月21日)【保守・点検に係る事項】の改訂
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血液凝固自動分析装置ＣＰ３０００製造販売／積水メディカル株式会社
PDF (2019年06月17日)【使用上の注意】３．その他の注 ...
PDF (2017年06月05日)【使用方法等】、【使用上の注意 ...
PDF (2014年08月19日)新記載要領に基づく改訂等
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ＡＣＬ　Ｅｌｉｔｅ　Ｐｒｏ　プロ製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　３００　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　３５０　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　５００　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　５５０　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ベース製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　７００　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月07日)IKWサイトの上製造販売業者の ...
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ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ベース製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月01日)IKWサイトの上製造販売業者の ...
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ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＣＴＳ　シーティーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＡＣＬ　ＴＯＰ　７５０　ＬＡＳ　エルエーエス製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ＫＣ４デルタ製造販売／DSメディカル株式会社- - -
Ｑｕａｎｔｒａ血液粘弾性分析装置製造販売／平和物産株式会社- - -
Ｑｕａｎｔｒａ血液粘弾性分析装置製造販売／平和物産株式会社- - -
Ｑｕａｎｔｒａ血液粘弾性分析装置製造販売／平和物産株式会社- - -
Ｑｕａｎｔｒａ血液粘弾性分析装置製造販売／平和物産株式会社- - -
ＴＥＧ６ｓ　トロンボエラストグラフアナライザー製造販売／ヘモネティクスジャパン合同会社- - -
ＴＥＧ６ｓ　トロンボエラストグラフアナライザー製造販売／ヘモネティクスジャパン合同会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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