Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 パック式臨床化学分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アフィニオン 2製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
PDF (2019年10月19日)自主改訂による
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アリーア Afinionアナライザー製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
PDF (2020年03月13日)自主改訂による
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コバス b 101(第1版)SN:21201101製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス b 101(第1版)SN:30201101~60601101 <50101401、50101501を除く>製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス b 101(第2版)SN:50101401、50101501、60801201製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス b 101(第3版)SN:00301101~ <21201101~60801201を除く>製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ノバ アレグロ アナライザー製造販売/ノバ・バイオメディカル株式会社- - -
ピッコロエクスプレス製造販売/株式会社セントラル科学貿易- - -
小型臨床化学検査装置 BBx製造販売/テラメックス株式会社- - -
臨床化学分析装置 CHM-4120 セルタックケミ製造販売/日本光電工業株式会社- - -
臨床化学分析装置 CHM-4100 セルタックケミ製造販売/日本光電工業株式会社- - -
酸化還元分析装置REDOXLIBRA製造販売/株式会社ウイスマー
PDF (2021年06月25日)製品の一部変更に対応して自主改 ...
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Quo−Lab メーター製造販売/アリーア メディカル株式会社
PDF (2014年12月11日)新記載要領に基づく改訂
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Quo−Lab メーター製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社- - -

 
承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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