主たる一般的名称 自動細胞診装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BD フォーカルポイント製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社- - -
BD フォーカルポイント製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社- - -
TheMOZART病理検体トモシンセシス画像システム製造販売／ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
PDF (2023年12月01日)「MOZART iQ」、販売業 ...
PDF (2021年07月08日)製造販売業者の社名及び住所変更 ...
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ThinPrepイメージングシステムDuo製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2021年02月03日)サイバーセキュリティを追記
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ThinPrepインテグレートイメージャ製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2016年06月15日)サイバーセキュリティを追記
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エックス線乳腺組織画像表示装置　ＭＢ−１０２４ＤＲ製造販売／トーレック株式会社- - -
クラリックス画像診断支援システムＶＳＩ－３６０製造販売／エム・シー・メディカル株式会社- - -
コンパスステイナー製造販売／ホロジックジャパン株式会社
PDF (2021年04月14日)サイバーセキュリティを追記
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乳腺標本撮影装置　AB-35製造販売／アクロバイオ株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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