主たる一般的名称 手動式整形外科用セメントディスペンサ

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
EASYMIX セメントインジェクター製造販売／メダクタジャパン株式会社- - -
HTSバイオペックス注入器製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
Jミックスワン　セメントガン製造販売／株式会社ジョイアップ- - -
KYPHON ボーン・フィラー・デバイス製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
Traumacem V+ シリンジ・キャニュラセット製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
エクセターセメントアクセサリー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー骨セメント注入器製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ストライカー骨セメント注入器（滅菌済）製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
セメックス　ガン製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -
セメントアクセサリー
（セメントシリンジシステム）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セメントアクセサリー
（〈プレッシャライザー〉）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
セメントミキシングシステム製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年07月25日)電話番号変更に伴う改訂
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ハイバックシリンジ　ボーンセメントミキシング＆デリバリーシステム製造販売／株式会社トライテック- - -
ハイバック７製造販売／株式会社トライテック- - -
バイオペックス専用ガン製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
バイオペックス専用ガン-2製造販売／HOYA Technosurgical 株式会社- - -
パラミックス　セメントガン製造販売／アクアメッドジャパン株式会社- - -
プレッシャライザー製造販売／日本ストライカー株式会社- - -
ボーンキャリアー製造販売／株式会社ピーディーアール- - -
マルチミックスセメントデリバリーガン製造販売／ナカシマヘルスフォース株式会社
PDF (2021年04月29日)社名変更による改訂
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骨セメントデリバリーキット製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
骨セメントデリバリーキット製造販売／メドトロニックソファモアダネック株式会社- - -
骨セメント用アクセサリー製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年06月12日)電話番号変更に伴う改訂
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骨セメント用アクセサリー（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2018年06月12日)電話番号変更に伴う改訂
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骨セメント用ディスペンサ製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年02月07日)電話番号変更に伴う改訂
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骨セメント用ディスペンサ（滅菌）製造販売／ジンマー・バイオメット合同会社
PDF (2023年02月07日)電話番号変更に伴う改訂
PDF (2018年06月15日)製品追加のため
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骨セメント用器械セット
（(Vertecem V+ シリンジキット)）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
骨セメント用器械セット
（(コンフィデンス アダプター)）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
骨セメント用器械セット
（(オープンカニューラ)）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
骨セメント用器械セット
（(SynJect)）		製造販売／ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社- - -
ＢＦＤスタンド製造販売／株式会社ACTYPower- - -
ＤＲＡＧＯＮ　ボーン・フィラー・デバイス製造販売／アドバンスジャパン株式会社- - -
ＰＣＤ骨セメント注入器製造販売／日本ストライカー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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