主たる一般的名称 人工弁ホルダ及びハンドル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
GEISTER　APSシステム製造販売／株式会社ユニメディック- - -
MISハンドル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2017年07月26日)本社移転に伴う改訂
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SJM生体弁ホルダーハンドルモデルUT2000-R製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
カーペンターエドワーズマグナマイトラル用ハンドル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2021年12月24日)本社移転に伴う改訂
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カーボメディクス弁／カーボシール用ローテーター製造販売／Corcym Japan株式会社- - -
サイザー用ハンドル
（1111）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2021年12月24日)本社移転に伴う改訂
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サイザー用ハンドル
（1117）		製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2021年12月24日)本社移転に伴う改訂
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ソーリン人工心臓弁用ホルダー製造販売／CorcymJapan株式会社
PDF (2021年11月30日)13B1X10361HV000 ...
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ソーリン人工心臓弁用ローテーター製造販売／CorcymJapan株式会社
PDF (2021年11月30日)13B1X10361HV000 ...
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ホルダーローテータ製造販売／Corcym Japan株式会社- - -
ホルダー・ローテーター製造販売／アボットメディカルジャパン合同会社- - -
マイトリスRESILIA生体弁用ハンドル製造販売／エドワーズライフサイエンス合同会社
PDF (2024年02月05日)新規品番追加のため
PDF (2021年03月18日)本社移転に伴う改訂
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人工心臓弁ハンドル製造販売／CorcymJapan株式会社
PDF (2021年11月30日)290809_13B1X103 ...
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人工心臓弁用ホルダー・ハンドルセット[人工心臓弁用ハンドル][人工心臓弁用ハンドル・ロング]製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -
人工心臓弁用ホルダー・ハンドルセット[人工心臓弁用ハンドル用ナット]製造販売／日本メドトロニック株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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