主たる一般的名称 精子・精液分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
SCAスコープ製造販売／株式会社ナカメディカル- - -
SQAクイックチェック製造販売／株式会社ジャフコ- - -
アイボス　Ⅱ　クリニカル製造販売／株式会社池田理化- - -
エスキューエーVision製造販売／株式会社ジャフコ- - -
エスキューエーiO製造販売／株式会社ジャフコ- - -
エスキューエーＶ製造販売／株式会社ジャフコ- - -
エスチップ製造販売／エア・ブラウン株式会社
PDF (2021年09月11日)製造業者の氏名又は名称等の変更
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セロス　Ⅱ　クリニカル製造販売／株式会社池田理化- - -
マクラー精子カウントチャンバー製造販売／株式会社ナカメディカル- - -
マクラー精子分析カウントチェンバー製造販売／ケン・メディカル株式会社
PDF (2024年01月26日)使用方法、使用上の注意の変更
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ミニCASA　X3PRO製造販売／株式会社インテグラル- - -
レンズフック　X1 PRO製造販売／株式会社ナカメディカル- - -
レンズフック　X3 PRO製造販売／株式会社ナカメディカル- - -
精子DFI検査装置　X12PRO製造販売／株式会社インテグラル- - -
精子運動解析装置（ＳＭＡＳーL）製造販売／株式会社ディテクト
PDF (2023年07月20日)変更点:PCの仕様（ Win1 ...
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精子運動解析装置（ＳＭＡＳ）製造販売／株式会社ディテクト
PDF (2023年07月20日)変更点:PCの仕様（ Win1 ...
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ＣＡＳＡ　Ｌｉｔｅ　ヒト精子運動解析装置製造販売／株式会社ＴＫＢ- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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