主たる一般的名称 免疫発光測定装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ACL アキュスター製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社- - -
ARCHITECTアナライザーi1000SR製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2021年10月15日)SW 9.45/9.50対応
PDF (2020年01月06日)アボットジャパン社名変更
PDF (2021年02月18日)SW 8.1, 9.0, 9. ...
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ARCHITECTアナライザーi2000SR製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2021年10月15日)SW 9.45/9.50対応
PDF (2020年01月06日)アボットジャパン社名変更
PDF (2021年02月25日)SW 9.2 及び SW 9. ...
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ARCHITECTアナライザーi2000SR(日赤用)製造販売／アボットジャパン合同会社- - -
Access2 イムノアッセイシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
Access2イムノアッセイシステム PRO製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
Accessイムノアッセイアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
Alinity　i　システム製造販売／アボットジャパン合同会社
PDF (2024年11月21日)SW v3.4.0、ｖ3.5. ...
PDF (2021年10月01日)SW v3.3.0, v3.3 ...
PDF (2020年10月09日)SW v3.20 & v3.2 ...
PDF (2021年02月17日)SW 2.6.0, 2.6.2 ...
PDF (2020年09月03日)ソフトウェアのアップデートに伴 ...
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Atellica IM1300 免疫自動分析装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica IM1600 免疫自動分析装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
DxI9000 Access イムノアッセイアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
イムライズ　2000製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
イムライト2000XPi製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
ケミルミ ADVIA Centaur XPT製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ケミルミADVIACentaurCP製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
ケミルミ　 ＡＤＶＩＡ　Ｃｅｎｔａｕｒ　ＸＰ製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
コバス　e　411製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
バイオフラッシュ製造販売／アイ・エル・ジャパン株式会社
PDF (2021年06月01日)IKWサイトの上製造販売業者の ...
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ビトロス ECiQ製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロス3600製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ユニセル DxI800 システム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
ユニセルDxI 600 システム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
ルミパルス　Ｇ１２００製造販売／富士レビオ株式会社
PDF (2017年03月31日)新記載要領による改訂
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ルミパルス　Ｇ１２００製造販売／富士レビオ株式会社- - -
ルミパルス　Ｇ６００II製造販売／富士レビオ株式会社- - -
ルミパルス　Ｇ６００II製造販売／富士レビオ株式会社- - -
ルミパルス　Ｌ２４００製造販売／富士レビオ株式会社- - -
ルミパルス　Ｌ２４００製造販売／富士レビオ株式会社- - -
ルミパルスＳ製造販売／富士レビオ株式会社- - -
全自動化学発光免疫測定装置　リエゾン　ＸＬ製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
全自動化学発光免疫測定装置　ＣＬ−ＪＡＣＫ　ＮＸ製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL600製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動化学発光酵素免疫測定装置　ＡＩＡ−ＣＬ１２００製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動化学発光酵素免疫測定装置　ＡＩＡ−ＣＬ２４００製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動化学発光酵素免疫測定装置　ＡＩＡ−ＣＬ３００製造販売／東ソー株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720 の付属品 アキュラシード サンプリングチップ（SG）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720 の付属品 アキュラシード 上部フィルター（SG）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720 の付属品 アキュラシード　下部フィルター（クーリングユニット用）（SG）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720の付属品 アキュラシード 検体アダプター（SG）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Accuraseed SG720の付属品　アキュラシード　下部フィルター（電源部）（SG）製造販売／富士フイルム株式会社- - -
自動化学発光酵素免疫分析装置　Ａｃｃｕｒａｓｅｅｄ製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
PDF (2021年10月19日)サイバーセキュリティ対応
PDF (2018年07月03日)製造業者名削除
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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