主たる一般的名称 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
Atellica CH930 生化学自動分析装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
Atellica CI 生化学免疫自動分析装置製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6050)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6070)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM8020)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM8040)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM8060)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM9130)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM1250)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM1650)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM2250)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6010)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6070/C)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM8030)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM9010)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM9020)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM9030)製造販売／日本電子株式会社
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JCA-ZSシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-ZS050)製造販売／日本電子株式会社
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UniCel DxC800 マルチアナライザー製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
Viva-ProEシステム製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
コバス　6000製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス　8000製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス　pro製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
コバス　pure製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ディメンション EXL 200製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ディメンション EXL LM製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ディメンション ビスタ 1500製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ディメンション ビスタ 500製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社- - -
ディメンション ＥＸＬ 200 Refresh製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）- - -
ビオリス５０i製造販売／ビオリスメディカル株式会社- - -
ビトロス 4600製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロス 5600製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロス 5600II製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ビトロスＸＴ7600製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社- - -
ヘモテクト ＮＳ−Ｐｌｕｓ Ｃ製造販売／大塚電子株式会社- - -
ヘモテクト　ＮＳ−Ｐｒｉｍｅ製造販売／大塚電子株式会社- - -
ユニセルDxC600クリニカルシステム製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
日立自動分析装置　３１００製造販売／株式会社日立ハイテク- - -
日立自動分析装置　３５００製造販売／株式会社日立ハイテク- - -
生化学自動分析装置 ＳＣＡ－ＢＭ６０１０ＧＸ製造販売／シスメックスBioMajesty株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＡＥ−１０００製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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生化学自動分析装置　ＡＥ−３０００製造販売／ヱルマ販売株式会社
PDF (2021年10月01日)製造販売業者の住所表記の変更
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生化学自動分析装置　ＣＡ‐８００製造販売／古野電気株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＳＣＡ－ＢＭ６０５０製造販売／シスメックスBioMajesty株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＳＣＡ－ＢＭ６０７０製造販売／シスメックスBioMajesty株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＳＣＡ－ＢＭ８０００シリーズ製造販売／シスメックスBioMajesty株式会社- - -
生化学自動分析装置　ＳＣＡ－ＢＭ９１３０製造販売／シスメックスBioMajesty株式会社- - -
糖尿病検査項目自動分析装置　DM－EXⅢ製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
糖尿病検査項目自動分析装置　ＤＭ−ＪＡＣＫ　Ｅｘ製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
糖尿病検査項目自動分析装置　ＤＭ−ＪＡＣＫ　Ｅｘ＋製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　ARCHITECT c8000製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　Accute RX TBA-400FR製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-1500FR製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-2000FR製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-FX8製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-c16000製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-c4000製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-c8000製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　TBA-nx360製造販売／キヤノン株式会社- - -
臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ−２５ＦＲ製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社- - -
自動分析装置 ＴＢＡ−２００ＦＲ　ＮＥＯ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
自動分析装置Accute　ＴＢＡ−４０ＦＲ製造販売／東芝メディカルシステムズ株式会社- - -
自動分析装置BECKMANCOULTERDxC700AU製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　BECKMAN COULTER AU2700製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　BECKMAN COULTER AU5400製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　BECKMANCOULTERAU480製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　BECKMANCOULTERAU5800製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　BECKMANCOULTERAU680製造販売／ベックマン・コールター株式会社- - -
自動分析装置　HMーCODIAM製造販売／キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社- - -
自動分析装置　ILabTaurus製造販売／株式会社島津製作所- - -
自動分析装置　TBA-120FR製造販売／キヤノン株式会社- - -
ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００３　日立自動分析装置製造販売／株式会社日立ハイテク- - -
ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　α　日立自動分析装置製造販売／株式会社日立ハイテク- - -
ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　日立自動分析装置製造販売／株式会社日立ハイテク- - -
ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００８　α　日立自動分析装置製造販売／株式会社日立ハイテク- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 2012年4月27日  2012年04月27日事務連絡
 2007年9月7日  2007年09月07日薬食安発第0907001号
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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