主たる一般的名称 移動式免疫蛍光分析装置

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
AQT90FLEXシステム製造販売／ラジオメーター株式会社- - -
POCT システム FREND製造販売／株式会社ICST- - -
POCTシステムFREND2.0製造販売／株式会社ICST- - -
STANDARDF200アナライザ製造販売／株式会社　マルコム- - -
STANDARDF2400アナライザ製造販売／株式会社　マルコム- - -
Sofia２アナライザー製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス- - -
スキャン＠ｐｏｃ　Ｕ１製造販売／株式会社ユーエムエー- - -
スプラディア製造販売／テラメックス株式会社- - -
スポット　リーダー製造販売／アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
PDF (2016年05月26日)社名変更による改訂
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スポット　リーダー製造販売／アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社- - -
スポットケムFLORA_ＳＦ−５５１０製造販売／株式会社アークレイファクトリー
PDF (2018年07月30日)2018年5月30日改訂のため
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スポットケム　ＦＬＯＲＡ＿ＳＦ−５５２０製造販売／株式会社アークレイファクトリー- - -
トリアージ　メータープロ製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス- - -
ファグノス FREND製造販売／株式会社ICST- - -
免疫蛍光分析装置 ARUNO 2800-01製造販売／株式会社リコオテクノ- - -
全自動エンザイムイムノアッセイ装置　ＡＩＡ−１８００製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動エンザイムイムノアッセイ装置　ＡＩＡ−２０００製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動エンザイムイムノアッセイ装置　ＡＩＡ−６００ＩＩ製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動エンザイムイムノアッセイ装置　ＡＩＡ−９００製造販売／東ソー株式会社- - -
全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー　ｉ５０製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
PDF (2021年10月19日)サイバーセキュリティ対応
PDF (2019年03月20日)製造業者名削除
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全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコーｉ３０製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
PDF (2019年06月26日)製造業者名削除
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自動エンザイムイムノアッセイ装置　ＡＩＡ−３６０製造販売／東ソー株式会社- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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